Herceptin

Melanom

Svar på ofte stilte spørsmål. Dette dokumentet erstatter ikke instruksjonene for stoffet. Legemidlet kan ikke foreskrives på egen hånd. Denne medisinen er kun foreskrevet av lege..

Hva er herceptin (trastuzumab)?

Herceptin (trastuzumab) er et antitumormiddel av proteinopprinnelse. I dag er det et av de mest effektive medisinene som brukes i behandlingen av brystkreft..

Hva er her2neu?

En svulstcelle produserer vekststimulerende midler for seg selv. Dermed oppnås en ond sirkel - cellen skiller ut et sentralstimulerende middel - det er en multiplikasjon av celler - cellene skiller ut stimulanter, etc. En slik mekanisme fører til ukontrollert cellevekst..

Etter mange års forskning har forskere oppdaget en av stimulantene (vekstfaktorer), som ble kalt "epidermal vekstfaktor." Deretter ble mange modifikasjoner av denne faktoren avslørt..

Den epidermale vekstfaktoren virker på proteinstoffer (reseptorer) lokalisert på tumorcellen, og får den til å dele seg. Når de kjente til en slik mekanisme, bestemte forskere seg for å finne en måte å ødelegge den. Så det var trastuzumab. Dette stoffet er et protein (antistoff) som blokkerer epidermale vekstfaktorreseptorer. Det vil si at trastuzumab ikke lar vekststimulerende midler virke. Det er kjent at hvis en svulstcelle ikke formerer seg, så dør den..

Her2neu - et gen som er ansvarlig for syntesen av proteiner på overflaten av tumorceller som reagerer på effekten av vekstfaktorer.

Reagerer alle svulster på herceptin??

Bare i 25-30% av tilfellene av brystkreft kan man stole på effekten av herceptin (trastuzumab).

Er det mulig å avgjøre om en svulst er følsom for herceptin eller ikke?

Ja. Ved hjelp av en spesiell studie - definisjonen av Ger - 2-New (her2neu). Det er to metoder for å bestemme tilstedeværelsen av her2neu-genet i en tumor - immunhistokjemisk studie og FISH. Immunohistokjemiske studier blir utført i de aller fleste tilfeller. Resultatene kommer til uttrykk i score på 0–1 - noe som betyr at svulsten ikke er følsom for herceptin. 3 - betyr at svulsten er følsom for herceptin. 2 - kan bety både det og krever mer nøyaktig analyse - FISH (FISH).

Hva er fisk?

FISH er den desidert mest nøyaktige tumoranalysen for å bestemme mottakelighet for herceptin (trastuzumab). I motsetning til den immunhistokjemiske undersøkelsen, der proteiner bestemmes, bestemmes tilstedeværelsen av gener som koder for her2neu-proteiner av FISH.

Hva er virkningsmekanismen til herceptin?

Herceptin (trastuzumab) blokkerer reseptorene i tumorcellen og lar ikke vekstfaktoren virke på dem. Handlingsmekanismen er lik anti-infeksjonsmekanismen for immunitet, når det dannes antistoffer (proteinstoffer) i kroppen som spesifikt (angriper nettopp bakterien) blokkerer mikroorganismer..

Indikasjoner for utnevnelse av herceptin?

  • metastatisk brystkreftpositiv HER2NEU. Herceptin kan brukes alene (monoterapi) i kombinasjon med paklitaxel (taxol, abitaxel, intaxel, etc.) eller docetaxel (taxotere, tautax).
  • i de tidlige stadiene av brystkreft med positiv HER2NEU profylaktisk etter kirurgisk behandling og slutten av cellegift.

Bivirkninger (vanlig)

Innledning relatert: frysninger, feber, kvalme, oppkast, hodepine, hoste, svimmelhet.

Generelt (ca. 10% av pasientene): svakhet, smerter og ubehag i brystet, smerter i brystkjertlene, influensalignende syndrom.

Fordøyelsesorganer: diaré, kvalme og oppkast, betennelse i munnslimhinnen, leverskade.

Muskel-skjelettsystem: muskelsmerter, leddsmerter, smerter i benene, smerter i bena.

Hud- og hudvedlegg: utslett, rødhet i huden, håravfall, brudd på strukturen til negler, økt skjørhet av negler.

Hjerte-karsystem: hetetokter, hjertebank, nedsatt blodtrykk, hjertesvikt og hjertesvikt.

Hematopoiesis: sjelden en nedgang i antall hvite blodlegemer, anemi (anemi).

Nervesystemet: nedsatt følsomhet, svimmelhet, slapphet, døsighet, søvnløshet, etc..

Luftveier: hoste, kortpustethet, sår hals, neseblødninger, neseutslipp, rennende nese, pleural effusjon, etc..

Genitourinary system: blærekatarr, urinveisinfeksjoner.

Organer av syn og hørsel: økt lakrimering, konjunktivitt, døvhet

Effekt på hjertet

Herceptin har en negativ effekt på hjertet, noe som kan manifestere seg i form av hjertesvikt (kortpustethet, hevelse, rytmeforstyrrelse, etc.). Denne komplikasjonen utvikles hos omtrent 6% av pasientene. Sannsynligheten for hjertesvikt forbedres av paklitaksel, som kan foreskrives samtidig med herceptin. Den negative effekten av herceptin i kombinasjon med doxorubicin er spesielt stor (hjertesvikt utvikler seg i omtrent 27% av tilfellene). Ved samtidig bruk av herceptin og docetaxel, er sannsynligheten for å utvikle hjertesvikt den samme som når du bare bruker herceptin.

Hvorfor er herceptin så dyr?

Herceptin (trastuzumab) er resultatet av det enorme arbeidet til mange forskere som oppfant stoffet og gjennomførte en rekke kliniske studier av stoffet. Hercetinsyntese ville ikke vært mulig uten bruk av høyteknologisk genteknologi. Vi lever i en verden der hensiktsmessighet har forrang for altruisme, så stoffet er dyrt. Få er villige til å jobbe gratis til fordel for menneskeheten (tenk, er du klar til å jobbe gratis?). Dagen er imidlertid ikke langt unna da andre selskaper vil få rett til å produsere trastuzumab (generiske stoffer). Herceptin-patent slutter i 2015 og selskaper som Celtrion, Pfizer, Amgen forsker for tiden på Herceptin-analogen sin..

Er det mulig å få herceptin gratis?

Ja. Herceptin er på listen over medisiner som selges under fordeler (regionalt og føderalt) i Leningrad-regionen. For å få det til, må du oppsøke lege for å få resept på et gratis apotek.

Herceptin kan fås gratis som en del av kliniske studier utført i Leningrad Regional Oncology Center.

Stoffet Herceptin: bruk i henhold til instruksjonene, anmeldelser

Hvilken terapi er trygg og effektiv for brystkreft? Et slikt middel er Herceptin. Dette stoffet er laget av Sveits. Det inkluderer trastuzumab, som er et antistoff som hemmer delingen av ondartede celler uten å påvirke sunne celler.

Herceptin for brystkreft

Hvordan er prosessen med å spre og dele kreftceller? Veksten av slike celler påvirkes av HER-2-proteinet. Det er et gen som kan aktivere kreft i forskjellige belastende situasjoner:

Molekylærbiologi har åpnet for nye muligheter for behandling av kreft, spesielt i studiet av brystkreft. Mekanismene for deling av kreftceller har avslørt at HER-2-genet også finnes i normale, sunne vev i kroppen. Hvis overuttrykk av dette genet forekommer, dvs. ugunstige prognosefaktorer utvikler seg (en høy risiko for svulstmalignitet, en reduksjon i østrogenreseptoren og progesteron i brystkjertelen), blir Herceptin foreskrevet til pasienten. Indikasjoner for bruk er metastatisk brystkreft. Antistoffer i dette preparatet binder seg til HER-2-reseptoren og hemmer derved veksten av tumorceller som har overuttrykk.

Stoffet er tilgjengelig på flasker. Settet inneholder et løsemiddel, en infusjonspakke. Medisinen består av trastuzumab og hjelpekomponenter: L-histidinhydroklorid, polysorbat 20, L-histidin, trehalosedihydrat.

Kontra:

Disse inkluderer sykdommer i det kardiovaskulære systemet, individuell intoleranse mot stoffet, lungemetastaser, leddbehandling, inkludert kardiotoksiske medisiner, barns alder. Bruk av Herceptin til gravide og ammende kvinner er kontraindisert.

Herceptin: instruksjoner for bruk

Hver gang du introduserer trastuzumab, må du overvåke pasientens tilstand: er det feber, temperatur. Med metastatisk brystkreft må medisinen administreres ukentlig. Hvis behandlingen også inkluderer paklitaxel eller docetaxel, bør dosen være 4 mg / kg vekt i løpet av en og en halv time infusjon. Hvis det oppstår frysninger og andre reaksjoner, må du slutte å bruke. Så snart feberen avtar, fortsetter infusjonen.

Hvis behandlingen også inkluderer aromatasehemmere, er doseringen den samme.

Vedlikeholdsdoser er 2 mg / kg pasientvekt under en halv times infusjon. Behandlingen utføres en gang i uken til sykdommen begynner å utvikle seg..

I de tidlige stadiene av onkologi av brystkjertlene er lastedoseringen 8 mg / kg, deretter reduseres den i løpet av de neste tre ukene til 6 mg / kg. Infusjon utføres i halvannen time.

Hvis administrasjonen av trastuzumab til pasienten av en eller annen grunn ble savnet i mindre enn 7 dager, blir medisinen gitt i en dosering på 6 mg / kg. Fortsett deretter introduksjonen på en individuell plan. Hvis administreringen av trastuzumab ble savnet i mer enn syv dager, bør Herceptin gis i en mengde på 8 mg / kg. Doseringen bør reduseres til 6 mg / kg etter 3 uker.

Hvis reversibel myelosuppresjon skjer etter cellegift, bør Herceptin foreskrives etter å ha redusert dosen cellegift eller til og med avlyst det.

Hvordan forberede en løsning

Det er forbudt å blande Herceptins løsning med andre medisiner. Med spesielle pakker designet for infusjon er Herceptin kompatibel. Det er nødvendig å tilveiebringe aseptiske betingelser for fremstilling av oppløsningen for administrering.

  1. Fortynn en flaske medikamentet i 20 ml vann, som følger med stoffet. Den inneholder benzylalkohol for antimikrobiell handling. For å gjøre dette, trekk forsiktig vann i en steril sprøyte, og injiser den deretter med en sprøyte i hetteglasset med Herceptin..
  2. Rist flasken forsiktig uten å riste ved å vri den.
  3. I tilfelle skumdannelse, la løsningen stå i flere minutter.
  4. Fra et hetteglass med konsentrat, samler du individuelt valgt volum ved å føre det inn i infusjonsposen, som inneholder 250 ml 0,9% natriumklorid. Så må pakken vendes forsiktig for å blande. Løsningen bør sjekkes med øye - hvis det er urenheter i den - og bare deretter legge den inn til pasienten.

Merknader

Konsentratet til den tilberedte løsningen skal være fargeløs eller blekgul og også gjennomsiktig. Konsentratets holdbarhet er 28 dager ved en temperatur fra 2 til 8 ° C. Du kan bruke sterilt vann som et løsningsmiddel. I dette tilfellet er holdbarheten på Herceptin 24 timer. Løsningen skal ikke fryses.

Bruk av Herceptin alene er forbudt! Bare ved hjelp av en onkolog.

Herceptin: bivirkninger

Forekomst av bivirkninger hos pasienter etter bruk er mulig i 50% av tilfellene.

De hyppigste infusjonsreaksjonene: frysninger, feber, kvalme og oppkast, skjelving i ekstremiteter, svakhet. Noen ganger kan slike tardier utvikle seg..

Vanlige bivirkninger: brystsmerter, vektøkning eller -nedgang, ryggsmerter, nakkesmerter, generell forverring av trivsel, ledsaget av ubehag. I veldig sjeldne tilfeller kan pasienten falle i koma.

Fra fordøyelseskanalen: kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, magesmerter. I sjeldne tilfeller gulsott, leversvikt.

Hud: allergiske reaksjoner, utslett, hårtap, lag av negler, betennelse, tørrhet.

Lunger, nasopharynx: hoste, kortpustethet, lungeødem, brystsmerter, rennende nese, neseblod, bihulebetennelse, rhinitt, pleurisy, respirasjonssvikt. Noen ganger bronkospasme, lungebetennelse.

Syn, hørsel: døvhet, lacrimation, konjunktivitt.

Nervesystemet: hodepine, skjelving, depresjon, angst. Sjelden: hjerneødem.

Alvorlige bivirkninger forekommer sjelden etter bruk. Det er nødvendig å overvåke pasientens tilstand nøye, foreta oksygeninnånding for å unngå kortpustethet etter påføring. Samtidig øker risikoen for alvorlige bivirkninger hos pasienter med lungemetastaser. I tillegg, hvis pasienten har hjertesvikt eller hjertesykdom, bør forsiktighet utvises, fordi behandling kan føre til død.

Interaksjon med andre medisiner

Du kan ikke blande Herceptin med andre medisiner. Det er også uforenlig med 5% glukoseoppløsning. Kardiotoksisk effekt forsterkes av cyklofosfamid, epirubicin, doxorubicin når de interagerer med Herceptin.

Herceptin: pris, anmeldelser

I Russland koster en flaske medikamentet omtrent 45 tusen rubler. Men stoffet, til tross for den høye prisen, er veldig effektivt. Det leveres vanligvis på bestilling etter resept. I tillegg er det mer lønnsomt å kjøpe Herceptin i Russland enn i EU-land.

anmeldelser

En venn lå på et kreftklinikk i et år. Hun ble behandlet med Herceptin. Selvfølgelig var hun veldig plaget da av en haug bivirkninger. Som det sies, er det mindre av to ondskap valgt. Hun hadde et innledende stadium av brystkreft, og over tid avtok svulsten på grunn av cellegift og Herceptin. Hun overlevde, og livet hennes endret seg. Ja, det var et veldig dyrt stoff for henne, og behandlingen var veldig dyr, men menneskelivet er uvurderlig. Hjalp hele verden. Takk til produsentene av dette stoffet, la andre mennesker som må gå denne veien, se min positive anmeldelse.

Herceptin dryppet hele året. Nå gikk jeg på andreplass. Merkelig nok var det ingen bivirkninger. Jeg tror at det kommer an på hver for seg. Først var det skummelt å legge meg da jeg leste bivirkningene fra Herceptin. Men ingenting skjedde. Men bivirkningene fra cellegift var veldig sterke, men ikke fra Herceptin. Jeg blir behandlet gratis, i Russland har jeg også foreskrevet panangin for forebygging av hjertesykdom. Jeg prøver å være mindre nervøs, jeg tenker på det gode. Hjertet er ikke slem ennå.

Og jeg dryppet Herceptin i to hele år, men med en stor pause. Jeg husker min første dropper. Det var bivirkninger: smerter, skumle frysninger. Med påfølgende infusjoner gjentok dette seg ikke på omtrent seks måneder. Da gikk neglene og håret dårlig, huden ble veldig tørr. Ytterligere seks måneder gikk og behandlingen var over. Alt kommer seg sakte, det er ingen nye humper i brystet. Livskvaliteten er selvfølgelig allerede annerledes, men Herceptin er et veldig godt og verdig stoff. Jeg var også kjent med brystkreft. Hun fikk forskrevet rød cellegift og Herceptin. Her begynte hjertet hennes å gjøre vondt, og stoffet ble avlyst. Så alt er individuelt.

Herceptin

Latinsk navn: Herceptin

ATX-kode: L01XC03

Aktiv ingrediens: Trastuzumab (Trastuzumab)

Produsent: Roche, Basel, Sveits

Beskrivelse forfalt på: 12/21/17

Pris i online apotek:

Herceptin - et antitumormiddel.

Aktivt stoff

Slipp form og sammensetning

Tilgjengelig i form av et lyofilisat for fremstilling av en konsentrat-infusjonsløsning og en løsning for subkutan administrering. Det selges i glassflasker, som legges i papppakker på 1 stk..

Lyofilisat for fremstilling av et konsentrasjon til infusjonsløsning1 flaske
trastuzumab440 mg
Hjelpestoffer: L-histidinhydroklorid, L-histidin, α, α-trehalosedihydrat, polysorbat 20.
Løsningsmiddel: (bakteriostatisk vann d / i, inneholder 1,1% benzylalkohol som et antimikrobielt konserveringsmiddel) benzylalkohol, vann d / og.
Løsning for administrering av sc1 flaske
trastuzumab600 mg
Hjelpestoffer: rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20), L-histidin, L-histidinhydrokloridmonohydrat, α, α-trehalose dihydrat, L-metionin, polysorbat 20, vann d / og.

Indikasjoner for bruk

Metastatisk brystkreft:

  • med positive hormonelle reseptorer (progesteron og / eller østrogen) sammen med aromatasehemmere hos kvinner etter menopausen;
  • i form av monoterapi, etter flere (eller en) kurs med cellegift;
  • i kombinasjon med docetaxel eller paclitaxel, i fravær av tidligere cellegift.

Legemidlet er også foreskrevet i de tidlige stadiene av brystkreft:

  • i kombinasjon med cellegift med neoadjuvant og påfølgende monoterapi med adjuvans med Herceptin, med lokalt utbredt (inkludert inflammatorisk form) patologi eller i tilfeller når diameteren til svulsten er mer enn 2 cm;
  • i forbindelse med docetaxel eller paclitaxel etter adjuvans cellegift med cyklofosfamid eller doxorubicin;
  • samtidig med adjuvant cellegift, som består av karboplatin og docetaxel;
  • i form av adjuvansbehandling etter operasjon, strålebehandling eller fullført kjemoterapi (adjuvans eller neoadjuvans).

Indikasjonen er et vanlig adenokarsinom i øsofageal-mage-krysset eller magesekken med tumoroverskudd av HER2 i kombinasjon med capecitabin eller intravenøs administrering av platina og fluorouracil i fravær av tidligere antitumorbehandling for metastatisk sykdom..

Kontra

  • barn under 18 år (sikkerhet og effekt hos barn er ikke fastslått);
  • alvorlig dyspné i ro, som krever vedlikeholdsbehandling med oksygen eller på grunn av tilstedeværelse av metastaser i lungene;
  • svangerskapsperiode og amming;
  • økt individuell følsomhet for trastuzumab eller andre komponenter i stoffet.

Det er foreskrevet med ekstrem forsiktighet ved følgende sykdommer og tilstander:

  • koronar hjertesykdom;
  • hjertefeil;
  • arteriell hypertensjon;
  • tidligere behandling med kardiotoksiske medisiner (inkludert syklofosfamid / antracykliner); samtidig lungesykdommer.

Dosering og administrasjon

Lyofilisat for fremstilling av et konsentrasjon til infusjonsløsning

Testing av tumorekspresjon av HER2 er obligatorisk før du starter behandling med legemidlet..

Det administreres bare intravenøst. Bolus og intravenøst ​​jetmedisin kan ikke administreres.

Løsningen av medikamentet er kompatibel med infusjonsposer laget av polypropylen, polyetylen og polyvinylklorid..

Legemidlet er ikke kompatibelt med 5% dekstroseløsning på grunn av risikoen for proteinaggregering. Det kan heller ikke fortynnes eller blandes med andre medisiner.

  • Metastatisk brystkreft. Lastedose: 4 mg / kg kroppsvekt i form av en intravenøs drypp av en 90-minutters infusjon. I dette tilfellet er vedlikeholdsdosen av stoffet 2 mg / kg kroppsvekt 1 gang per uke (administrert en uke etter trening). I tilfelle at den forrige belastningsdosen ble godt tolerert av pasienten, tillates Herceptin å administreres som en 30-minutters dryppinfusjon.
  • Tidlige stadier av brystkreft. Med ukentlig administrering brukes legemidlet i en belastningsdose på 4 mg / kg kroppsvekt, deretter i en støttedose på 2 mg / kg kroppsvekt med en frekvens på 1 gang per uke. En vedlikeholdsdose administreres 1 uke etter trening. Lastedosen administreres som en intravenøs drypp av en 90-minutters infusjon (eller som en 30-minutters dryppinfusjon hvis den forrige lastedosen ikke ga noen bivirkninger).
  • Når medisinen administreres etter 3 uker, er den optimale belastningsdosen 8 mg / kg kroppsvekt (i form av en intravenøs drypp av en 90-minutters infusjon). Vedlikeholdsdose - 6 mg / kg kroppsvekt hver tredje uke.
  • Vanlig gastrisk kreft. Når medisinen administreres etter 3 uker, er den optimale ladningsdosen 8 mg / kg kroppsvekt i form av et intravenøst ​​drypp av en 90-minutters infusjon. Vedlikeholdsdose - ikke mer enn 6 mg / kg kroppsvekt hver tredje uke.
  • Vanlig gastrisk kreft og tidlige og metastatiske faser av brystkreft. Terapi hos pasienter med disse sykdommene utføres før deres progresjon. Pasienter med tidlige stadier av brystkreft bør få behandling før tilbakefall eller innen 1 år (basert på hva som skjer raskere).

Hvis utelatelsen i den planlagte bruken av legemidlet var 7 dager eller mindre, er det påkrevd å bli administrert så raskt som mulig i vanlig vedlikeholdsdose (diett hver 3. uke: 6 mg / kg kroppsvekt, ukentlig behandling: 2 mg / kg kroppsvekt).

Hvis avbruddet i medisineadministrasjonen var mer enn syv dager, bør ladningsdosen settes inn igjen i form av en intravenøs drypp med 90 minutters infusjon (behandling hver tredje uke: 8 mg / kg kroppsvekt, ukentlig behandling: 4 mg / kg kroppsvekt). Deretter må du fortsette introduksjonen av løsningen i en vedlikeholdsdose (diett hver 3. uke: 6 mg / kg kroppsvekt, ukentlig behandling: 2 mg / kg kroppsvekt).

Løsning for administrering av sc

Testing av tumorekspresjon av HER2 før oppstart av medikamentell terapi er obligatorisk.

Behandlingen skal kun utføres under tilsyn av en lege med erfaring i bruk av cytotoksisk cellegift.

Legemidlet skal administreres av medisinsk personell under aseptiske forhold.

Før introduksjonen av løsningen er det viktig å sjekke merkingen og sørge for at doseringsformen tilsvarer formålet - for administrering av sc.

Legemidler i form av en løsning for administrering av sc er ikke beregnet på iv-administrering og skal bare brukes sc som en injeksjon.

Vanligvis er medisinen foreskrevet i en fast dose på 600 mg, i 2-5 minutter, hver tredje uke. Ingen lastedose nødvendig.

Injeksjoner bør gjøres vekselvis i venstre og høyre lår. Stedet for en ny injeksjon skal være minst 2,5 cm fra den forrige, plassert på et sunt område av huden. For administrering av andre medikamenter er det nødvendig å velge andre administrasjonssteder.

Terapi hos pasienter med metastatisk brystkreft gjennomføres før sykdommen utvikler seg. Pasienter med tidlige stadier av brystkreft bør få behandling i 1 år eller til sykdommen kommer igjen. Behandling med pasienter med tidlige stadier av brystkreft over ett år anbefales ikke..

I løpet av perioden med reversibel myelosuppresjon forårsaket av cellegift, kan behandlingsforløpet fortsettes etter en reduksjon i dosen cellegift eller midlertidig seponering, forutsatt at komplikasjonene forårsaket av nøytropeni blir nøye overvåket.

Bivirkninger

Bruk av Herceptin kan provosere følgende bivirkninger:

  • Sentralnervesystemet: veldig ofte - hodepine, svimmelhet, skjelving; ofte - parestesi, perifer nevropati, døsighet, muskelhypertonicitet, ataksi, forvrengning av smakoppfatninger (dysgeusia); sjelden - hjerneødem, parese.
  • Hjerte-kar-system: veldig ofte - forstyrrelse i hjerterytmen, "hetetokter", hjertebank, økt og redusert blodtrykk, flagre (ventrikler eller atria), redusert utstøtningsfraksjon av venstre ventrikkel; ofte - supraventrikulær takyarytmi, vasodilatasjon, arteriell hypotensjon, kardiomyopati, kongestiv hjertesvikt; sjelden - perikardiell effusjon, kardiogen sjokk, bradykardi, perikarditt, galopprytme.
  • Luftveier, mediastinum og brystorganer: veldig ofte - kortpustethet, tungpustethet, hoste, rhinoré, neseblødning; ofte - faryngitt, funksjonsnedsettelse av lungene, bronkial astma; sjelden - pleural effusjon; noen ganger pneumonitt; ukjent frekvens - respirasjonssvikt, bronkospasme, lungefibrose, akutt lungeødem, lungeinfiltrasjon, hypoksi, akutt respirasjonssyndrom, nedsatt hemoglobin oksygenmetning, ortopné, laryngeal ødem.
  • Immunsystem: ukjent frekvens - anafylaktiske reaksjoner (inkludert anafylaktisk sjokk); ofte - overfølsomhetsreaksjoner.
  • Lymfesystem og blod: ofte - nøytropeni, anemi, lecopeni, trombocytopeni; veldig ofte - febernøytrropeni; ukjent frekvens - hypoprothrombinemia.
  • Bindevev og muskel-skjelettsystem: veldig ofte - myalgia, muskelstivhet, leddgikt; ofte - ossalgia, smerter i ryggen og nakken, muskelkramper, leddgikt.
  • Parasittiske og smittsomme sykdommer: ofte - blærekatarr, lungebetennelse, Herpes zoster, influensa, infeksjoner, bihulebetennelse, nasopharyngitis, rhinitt, nøytropen sepsis, hudinfeksjoner, infeksjoner i urinveiene og øvre luftveier, phlegmon, erysipelas; sjelden - sepsis; ukjent frekvens - ondartede, godartede og uspesifiserte neoplasmer (inkludert polypper og cyster).
  • Mage-tarmkanal: veldig ofte - magesmerter, kvalme, diaré, oppkast, hevelse i leppene; ofte - dyspepsi, pankreatitt, forstoppelse, hemoroider, munntørrhet.
  • Synsorgan: veldig ofte - økt lakrimering, konjunktivitt; ofte - tørre øyne; ukjent frekvens - blødning i netthinnen, hevelse i optisk plate.
  • Labyrintforstyrrelser og hørselsorgan: sjelden - døvhet.
  • Sinn: ofte - søvnløshet, depresjon, nedsatt tenkning, angst.
  • Subkutant vev og hud: veldig ofte - hevelse i ansiktet, utslett, erytem; ofte - tørr hud, alopecia, kviser, ekkymose, makulopapulært utslett, hyperhidrose, kløe, nedsatt neglestruktur; ukjent hyppighet - dermatitt, urticaria, angioødem.
  • Metabolisme: ofte - anoreksi, vekttap; ukjent frekvens - hyperkalemi.
  • Urinveier og nyrer: ukjent frekvens - membranøs glomerulonefritt, nyresvikt, glomerulonephropathy; ofte nyresykdom.
  • Gallekanaler og lever: ofte - hepatocellulær skade, smerter i leveren, hepatitt; sjelden gulsott; frekvens ukjent - leversvikt.
  • Brystkjertler og kjønnsorganer: ofte - mastitt / betennelse i brystkjertelen.
  • Forstyrrelser på injeksjonsstedet og generelle lidelser: veldig ofte - frysninger, asteni, svakhet, smerter i brystet, infusjonsreaksjoner, feber, influensalignende syndrom; ofte - malaise, ødem, mucositis, perifert ødem.

Overdose

analoger

Analoger etter ATX-kode: Beyodaym, Gertikad.

Ikke ta en beslutning om å erstatte stoffet selv, konsulter lege.

farmakologisk effekt

  • Herceptin er et rekombinant DNA-avledet humanisert monoklonalt antistoff som selektivt samvirker med det ekstracellulære domenet til human epidermal vekstfaktor reseptor type 2 (HER2). Disse er IgG1, bestående av humane regioner og bestemmer komplementariteten til murine regioner av p185 HER2 anti-HER2 antistoff.
  • Overekspresjon av HER2 finnes i vevet av primær brystkreft (BC) hos 25-30% av pasientene og i vevet til avansert gastrisk kreft hos 6,8-42,6% av pasientene. Amplifisering av HER2-genet fører til overuttrykk av HER2-proteinet på tumorcellemembranen, noe som forårsaker kontinuerlig aktivering av HER2-reseptoren.
  • Pasienter med brystkreft som har forsterkning eller overuttrykk av HER2 i tumorvevet har mindre overlevelse uten tegn på sykdom enn pasienter uten forsterkning eller overuttrykk av HER2 i tumorvevet.
  • Trastuzumab blokkerer spredning av tumorceller med HER2-overuttrykk in vivo og in vitro. In vitro antistoffavhengig cellecytotoksisitet av trastuzumab retter seg mot tumorceller med HER2-overuttrykk.
  • Antistoffer mot medisiner ble funnet hos en av 903 pasienter med brystkreft som fikk det i monoterapi eller i kombinasjon med cellegift, mens det ikke var noen allergi mot stoffet.
  • Det foreligger ingen data om immunogenisiteten i bruken av medisiner for behandling av magekreft..

spesielle instruksjoner

  • Terapi skal kun utføres under medisinsk tilsyn.
  • Når en infusjonsreaksjon oppstår, stopper administrasjonen av stoffet. Det er nødvendig å overvåke pasienten nøye til alle symptomer er løst.
  • Pasienter som skal ordinere medisiner, må først gjennomgå en grundig kardiologisk diagnose, inkludert sykehistorie, EKG, fysisk undersøkelse, MR eller radioisotop og / eller ekkokardiografi ventrikulografi.
  • Hos alle pasienter som tar stoffet, er det nødvendig å overvåke hjertefunksjonen (for eksempel hver 12. uke).
  • Pasienter med brystkreft i de tidlige stadiene krever en kardiologisk undersøkelse. Dette bør gjøres før behandlingen starter, hver tredje måned under behandlingen og hver 6. måned etter at den er fullført innen 24 måneder fra siste dose.
  • Lenger overvåking anbefales etter behandling med stoffet i kombinasjon med antracykliner (diagnosefrekvens - 1 gang per år i 5 år fra siste dose), hvis det er en langvarig reduksjon i LVEF.
  • Studier for å studere effekten av stoffet på evnen til å kjøre kjøretøy og arbeide med komplekse mekanismer er ikke blitt utført. Hvis det oppstår tegn på infusjonsreaksjoner, bør pasienter unngå ovennevnte aktiviteter inntil symptomene er fullstendig løst..

Under graviditet og amming

Kontraindisert ved graviditet og amming. Det anbefales å avstå fra graviditet og amming i minst 6 måneder etter avsluttet behandling.

I barndommen

I alderdommen

Ingen grunn til å redusere dosen.

Legemiddelinteraksjon

Kan ikke kombineres med 5% dekstroseløsning på grunn av muligheten for proteinaggregasjon.

Ikke bland eller oppløs med andre medisiner.

Det var ingen tegn på inkompatibilitet mellom medisinløsningen og infusjonsposene laget av polyetylen, polyvinylklorid eller polypropylen..

Apoteks ferievilkår

Resept tilgjengelig.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved + 2... + 8 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Holdbarhet - 4 år..

Pris i apotek

Prisen på Herceptin for 1 pakke starter fra 29 000 rubler.

Beskrivelsen på denne siden er en forenklet versjon av den offisielle versjonen av medikamentannotasjonen. Informasjonen gis kun til informasjonsformål og er ikke en veiledning for selvmedisinering. Før du bruker stoffet, er det nødvendig å konsultere en spesialist og lese instruksjonene som er godkjent av produsenten.