Kjøp Herceptin - Pris Herceptin (trastuzumab)

Melanom

Latinsk navn: Herceptin

ATX-kode: L01XC03

Aktiv ingrediens: Trastuzumab (Trastuzumab)

Produsent: Roche, Basel, Sveits

Beskrivelse forfalt på: 12/21/17

Pris i online apotek:

Herceptin - et antitumormiddel.

Aktivt stoff

Slipp form og sammensetning

Tilgjengelig i form av et lyofilisat for fremstilling av en konsentrat-infusjonsløsning og en løsning for subkutan administrering. Det selges i glassflasker, som legges i papppakker på 1 stk..

Lyofilisat for fremstilling av et konsentrasjon til infusjonsløsning1 flaske
trastuzumab440 mg
Hjelpestoffer: L-histidinhydroklorid, L-histidin, α, α-trehalosedihydrat, polysorbat 20.
Løsningsmiddel: (bakteriostatisk vann d / i, inneholder 1,1% benzylalkohol som et antimikrobielt konserveringsmiddel) benzylalkohol, vann d / og.
Løsning for administrering av sc1 flaske
trastuzumab600 mg
Hjelpestoffer: rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20), L-histidin, L-histidinhydrokloridmonohydrat, α, α-trehalose dihydrat, L-metionin, polysorbat 20, vann d / og.

Indikasjoner for bruk

Metastatisk brystkreft:

  • med positive hormonelle reseptorer (progesteron og / eller østrogen) sammen med aromatasehemmere hos kvinner etter menopausen;
  • i form av monoterapi, etter flere (eller en) kurs med cellegift;
  • i kombinasjon med docetaxel eller paclitaxel, i fravær av tidligere cellegift.

Legemidlet er også foreskrevet i de tidlige stadiene av brystkreft:

  • i kombinasjon med cellegift med neoadjuvant og påfølgende monoterapi med adjuvans med Herceptin, med lokalt utbredt (inkludert inflammatorisk form) patologi eller i tilfeller når diameteren til svulsten er mer enn 2 cm;
  • i forbindelse med docetaxel eller paclitaxel etter adjuvans cellegift med cyklofosfamid eller doxorubicin;
  • samtidig med adjuvant cellegift, som består av karboplatin og docetaxel;
  • i form av adjuvansbehandling etter operasjon, strålebehandling eller fullført kjemoterapi (adjuvans eller neoadjuvans).

Indikasjonen er et vanlig adenokarsinom i øsofageal-mage-krysset eller magesekken med tumoroverskudd av HER2 i kombinasjon med capecitabin eller intravenøs administrering av platina og fluorouracil i fravær av tidligere antitumorbehandling for metastatisk sykdom..

Kontra

  • barn under 18 år (sikkerhet og effekt hos barn er ikke fastslått);
  • alvorlig dyspné i ro, som krever vedlikeholdsbehandling med oksygen eller på grunn av tilstedeværelse av metastaser i lungene;
  • svangerskapsperiode og amming;
  • økt individuell følsomhet for trastuzumab eller andre komponenter i stoffet.

Det er foreskrevet med ekstrem forsiktighet ved følgende sykdommer og tilstander:

  • koronar hjertesykdom;
  • hjertefeil;
  • arteriell hypertensjon;
  • tidligere behandling med kardiotoksiske medisiner (inkludert syklofosfamid / antracykliner); samtidig lungesykdommer.

Dosering og administrasjon

Lyofilisat for fremstilling av et konsentrasjon til infusjonsløsning

Testing av tumorekspresjon av HER2 er obligatorisk før du starter behandling med legemidlet..

Det administreres bare intravenøst. Bolus og intravenøst ​​jetmedisin kan ikke administreres.

Løsningen av medikamentet er kompatibel med infusjonsposer laget av polypropylen, polyetylen og polyvinylklorid..

Legemidlet er ikke kompatibelt med 5% dekstroseløsning på grunn av risikoen for proteinaggregering. Det kan heller ikke fortynnes eller blandes med andre medisiner.

  • Metastatisk brystkreft. Lastedose: 4 mg / kg kroppsvekt i form av en intravenøs drypp av en 90-minutters infusjon. I dette tilfellet er vedlikeholdsdosen av stoffet 2 mg / kg kroppsvekt 1 gang per uke (administrert en uke etter trening). I tilfelle at den forrige belastningsdosen ble godt tolerert av pasienten, tillates Herceptin å administreres som en 30-minutters dryppinfusjon.
  • Tidlige stadier av brystkreft. Med ukentlig administrering brukes legemidlet i en belastningsdose på 4 mg / kg kroppsvekt, deretter i en støttedose på 2 mg / kg kroppsvekt med en frekvens på 1 gang per uke. En vedlikeholdsdose administreres 1 uke etter trening. Lastedosen administreres som en intravenøs drypp av en 90-minutters infusjon (eller som en 30-minutters dryppinfusjon hvis den forrige lastedosen ikke ga noen bivirkninger).
  • Når medisinen administreres etter 3 uker, er den optimale belastningsdosen 8 mg / kg kroppsvekt (i form av en intravenøs drypp av en 90-minutters infusjon). Vedlikeholdsdose - 6 mg / kg kroppsvekt hver tredje uke.
  • Vanlig gastrisk kreft. Når medisinen administreres etter 3 uker, er den optimale ladningsdosen 8 mg / kg kroppsvekt i form av et intravenøst ​​drypp av en 90-minutters infusjon. Vedlikeholdsdose - ikke mer enn 6 mg / kg kroppsvekt hver tredje uke.
  • Vanlig gastrisk kreft og tidlige og metastatiske faser av brystkreft. Terapi hos pasienter med disse sykdommene utføres før deres progresjon. Pasienter med tidlige stadier av brystkreft bør få behandling før tilbakefall eller innen 1 år (basert på hva som skjer raskere).

Hvis utelatelsen i den planlagte bruken av legemidlet var 7 dager eller mindre, er det påkrevd å bli administrert så raskt som mulig i vanlig vedlikeholdsdose (diett hver 3. uke: 6 mg / kg kroppsvekt, ukentlig behandling: 2 mg / kg kroppsvekt).

Hvis avbruddet i medisineadministrasjonen var mer enn syv dager, bør ladningsdosen settes inn igjen i form av en intravenøs drypp med 90 minutters infusjon (behandling hver tredje uke: 8 mg / kg kroppsvekt, ukentlig behandling: 4 mg / kg kroppsvekt). Deretter må du fortsette introduksjonen av løsningen i en vedlikeholdsdose (diett hver 3. uke: 6 mg / kg kroppsvekt, ukentlig behandling: 2 mg / kg kroppsvekt).

Løsning for administrering av sc

Testing av tumorekspresjon av HER2 før oppstart av medikamentell terapi er obligatorisk.

Behandlingen skal kun utføres under tilsyn av en lege med erfaring i bruk av cytotoksisk cellegift.

Legemidlet skal administreres av medisinsk personell under aseptiske forhold.

Før introduksjonen av løsningen er det viktig å sjekke merkingen og sørge for at doseringsformen tilsvarer formålet - for administrering av sc.

Legemidler i form av en løsning for administrering av sc er ikke beregnet på iv-administrering og skal bare brukes sc som en injeksjon.

Vanligvis er medisinen foreskrevet i en fast dose på 600 mg, i 2-5 minutter, hver tredje uke. Ingen lastedose nødvendig.

Injeksjoner bør gjøres vekselvis i venstre og høyre lår. Stedet for en ny injeksjon skal være minst 2,5 cm fra den forrige, plassert på et sunt område av huden. For administrering av andre medikamenter er det nødvendig å velge andre administrasjonssteder.

Terapi hos pasienter med metastatisk brystkreft gjennomføres før sykdommen utvikler seg. Pasienter med tidlige stadier av brystkreft bør få behandling i 1 år eller til sykdommen kommer igjen. Behandling med pasienter med tidlige stadier av brystkreft over ett år anbefales ikke..

I løpet av perioden med reversibel myelosuppresjon forårsaket av cellegift, kan behandlingsforløpet fortsettes etter en reduksjon i dosen cellegift eller midlertidig seponering, forutsatt at komplikasjonene forårsaket av nøytropeni blir nøye overvåket.

Bivirkninger

Bruk av Herceptin kan provosere følgende bivirkninger:

  • Sentralnervesystemet: veldig ofte - hodepine, svimmelhet, skjelving; ofte - parestesi, perifer nevropati, døsighet, muskelhypertonicitet, ataksi, forvrengning av smakoppfatninger (dysgeusia); sjelden - hjerneødem, parese.
  • Hjerte-kar-system: veldig ofte - forstyrrelse i hjerterytmen, "hetetokter", hjertebank, økt og redusert blodtrykk, flagre (ventrikler eller atria), redusert utstøtningsfraksjon av venstre ventrikkel; ofte - supraventrikulær takyarytmi, vasodilatasjon, arteriell hypotensjon, kardiomyopati, kongestiv hjertesvikt; sjelden - perikardiell effusjon, kardiogen sjokk, bradykardi, perikarditt, galopprytme.
  • Luftveier, mediastinum og brystorganer: veldig ofte - kortpustethet, tungpustethet, hoste, rhinoré, neseblødning; ofte - faryngitt, funksjonsnedsettelse av lungene, bronkial astma; sjelden - pleural effusjon; noen ganger pneumonitt; ukjent frekvens - respirasjonssvikt, bronkospasme, lungefibrose, akutt lungeødem, lungeinfiltrasjon, hypoksi, akutt respirasjonssyndrom, nedsatt hemoglobin oksygenmetning, ortopné, laryngeal ødem.
  • Immunsystem: ukjent frekvens - anafylaktiske reaksjoner (inkludert anafylaktisk sjokk); ofte - overfølsomhetsreaksjoner.
  • Lymfesystem og blod: ofte - nøytropeni, anemi, lecopeni, trombocytopeni; veldig ofte - febernøytrropeni; ukjent frekvens - hypoprothrombinemia.
  • Bindevev og muskel-skjelettsystem: veldig ofte - myalgia, muskelstivhet, leddgikt; ofte - ossalgia, smerter i ryggen og nakken, muskelkramper, leddgikt.
  • Parasittiske og smittsomme sykdommer: ofte - blærekatarr, lungebetennelse, Herpes zoster, influensa, infeksjoner, bihulebetennelse, nasopharyngitis, rhinitt, nøytropen sepsis, hudinfeksjoner, infeksjoner i urinveiene og øvre luftveier, phlegmon, erysipelas; sjelden - sepsis; ukjent frekvens - ondartede, godartede og uspesifiserte neoplasmer (inkludert polypper og cyster).
  • Mage-tarmkanal: veldig ofte - magesmerter, kvalme, diaré, oppkast, hevelse i leppene; ofte - dyspepsi, pankreatitt, forstoppelse, hemoroider, munntørrhet.
  • Synsorgan: veldig ofte - økt lakrimering, konjunktivitt; ofte - tørre øyne; ukjent frekvens - blødning i netthinnen, hevelse i optisk plate.
  • Labyrintforstyrrelser og hørselsorgan: sjelden - døvhet.
  • Sinn: ofte - søvnløshet, depresjon, nedsatt tenkning, angst.
  • Subkutant vev og hud: veldig ofte - hevelse i ansiktet, utslett, erytem; ofte - tørr hud, alopecia, kviser, ekkymose, makulopapulært utslett, hyperhidrose, kløe, nedsatt neglestruktur; ukjent hyppighet - dermatitt, urticaria, angioødem.
  • Metabolisme: ofte - anoreksi, vekttap; ukjent frekvens - hyperkalemi.
  • Urinveier og nyrer: ukjent frekvens - membranøs glomerulonefritt, nyresvikt, glomerulonephropathy; ofte nyresykdom.
  • Gallekanaler og lever: ofte - hepatocellulær skade, smerter i leveren, hepatitt; sjelden gulsott; frekvens ukjent - leversvikt.
  • Brystkjertler og kjønnsorganer: ofte - mastitt / betennelse i brystkjertelen.
  • Forstyrrelser på injeksjonsstedet og generelle lidelser: veldig ofte - frysninger, asteni, svakhet, smerter i brystet, infusjonsreaksjoner, feber, influensalignende syndrom; ofte - malaise, ødem, mucositis, perifert ødem.

Overdose

analoger

Analoger etter ATX-kode: Beyodaym, Gertikad.

Ikke ta en beslutning om å erstatte stoffet selv, konsulter lege.

farmakologisk effekt

  • Herceptin er et rekombinant DNA-avledet humanisert monoklonalt antistoff som selektivt samvirker med det ekstracellulære domenet til human epidermal vekstfaktor reseptor type 2 (HER2). Disse er IgG1, bestående av humane regioner og bestemmer komplementariteten til murine regioner av p185 HER2 anti-HER2 antistoff.
  • Overekspresjon av HER2 finnes i vevet av primær brystkreft (BC) hos 25-30% av pasientene og i vevet til avansert gastrisk kreft hos 6,8-42,6% av pasientene. Amplifisering av HER2-genet fører til overuttrykk av HER2-proteinet på tumorcellemembranen, noe som forårsaker kontinuerlig aktivering av HER2-reseptoren.
  • Pasienter med brystkreft som har forsterkning eller overuttrykk av HER2 i tumorvevet har mindre overlevelse uten tegn på sykdom enn pasienter uten forsterkning eller overuttrykk av HER2 i tumorvevet.
  • Trastuzumab blokkerer spredning av tumorceller med HER2-overuttrykk in vivo og in vitro. In vitro antistoffavhengig cellecytotoksisitet av trastuzumab retter seg mot tumorceller med HER2-overuttrykk.
  • Antistoffer mot medisiner ble funnet hos en av 903 pasienter med brystkreft som fikk det i monoterapi eller i kombinasjon med cellegift, mens det ikke var noen allergi mot stoffet.
  • Det foreligger ingen data om immunogenisiteten i bruken av medisiner for behandling av magekreft..

spesielle instruksjoner

  • Terapi skal kun utføres under medisinsk tilsyn.
  • Når en infusjonsreaksjon oppstår, stopper administrasjonen av stoffet. Det er nødvendig å overvåke pasienten nøye til alle symptomer er løst.
  • Pasienter som skal ordinere medisiner, må først gjennomgå en grundig kardiologisk diagnose, inkludert sykehistorie, EKG, fysisk undersøkelse, MR eller radioisotop og / eller ekkokardiografi ventrikulografi.
  • Hos alle pasienter som tar stoffet, er det nødvendig å overvåke hjertefunksjonen (for eksempel hver 12. uke).
  • Pasienter med brystkreft i de tidlige stadiene krever en kardiologisk undersøkelse. Dette bør gjøres før behandlingen starter, hver tredje måned under behandlingen og hver 6. måned etter at den er fullført innen 24 måneder fra siste dose.
  • Lenger overvåking anbefales etter behandling med stoffet i kombinasjon med antracykliner (diagnosefrekvens - 1 gang per år i 5 år fra siste dose), hvis det er en langvarig reduksjon i LVEF.
  • Studier for å studere effekten av stoffet på evnen til å kjøre kjøretøy og arbeide med komplekse mekanismer er ikke blitt utført. Hvis det oppstår tegn på infusjonsreaksjoner, bør pasienter unngå ovennevnte aktiviteter inntil symptomene er fullstendig løst..

Under graviditet og amming

Kontraindisert ved graviditet og amming. Det anbefales å avstå fra graviditet og amming i minst 6 måneder etter avsluttet behandling.

I barndommen

I alderdommen

Ingen grunn til å redusere dosen.

Legemiddelinteraksjon

Kan ikke kombineres med 5% dekstroseløsning på grunn av muligheten for proteinaggregasjon.

Ikke bland eller oppløs med andre medisiner.

Det var ingen tegn på inkompatibilitet mellom medisinløsningen og infusjonsposene laget av polyetylen, polyvinylklorid eller polypropylen..

Apoteks ferievilkår

Resept tilgjengelig.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved + 2... + 8 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Holdbarhet - 4 år..

Pris i apotek

Prisen på Herceptin for 1 pakke starter fra 29 000 rubler.

Beskrivelsen på denne siden er en forenklet versjon av den offisielle versjonen av medikamentannotasjonen. Informasjonen gis kun til informasjonsformål og er ikke en veiledning for selvmedisinering. Før du bruker stoffet, er det nødvendig å konsultere en spesialist og lese instruksjonene som er godkjent av produsenten.

Herceptin for brystkreft

Strålebehandling og cellegiftmedisiner er svært effektive i behandling av brystkreft, men disse metodene har bivirkninger og økt toksisitet som begrenser bruken av dem. Herceptin i brystkreft har en målrettet effekt. Dette stoffet tilhører gruppen målrettede medisiner som påvirker ondartede celler..

Brystkreft er et alvorlig stress for kvinner. Spesialister fra onkologiklinikken ved Yusupov sykehus gjennomfører effektiv behandling av ondartede svulster, noe som bidrar til å forbedre livskvaliteten. Profesjonelle psykologer jobber med pasienter som gjennomgår brystkreftbehandling ved Yusupov sykehus hver dag for å hjelpe til med å overvinne vanskeligheter..

Herceptin for brystkreft: virkningsmekanisme

Kreftceller skiller seg fra sunne celler i rask og kaotisk inndeling forårsaket av eksterne faktorer. HER2-reseptoren er plassert på overflaten av tumorceller, som får denne effekten og utløser den akselererte veksten og delingen av det berørte vevet.

Legemidler utviklet for behandling av brystkreft er preget av forskjellige virkningsmekanismer. Herceptin, som er positivt for pasienter med brystkreft, blokkerer disse reseptorene og stopper stimulerende signaler fra å komme inn i kreftcellen.

En viktig fordel med herceptin er at stoffet virker bare på tumorceller, slik at kvinner har færre bivirkninger. Herceptin i brystkreft kan foreskrives til en kvinne, både som en uavhengig behandlingsmetode og som en ekstra under cellegift.

I onkologiklinikken på sykehuset Yusupov brukes moderne metoder i behandlingen av brystkreft, hvis effektivitet er bekreftet av en rekke studier. Så hvis det er bevis, får pasienter forskrevet herpesin for brystkreft, noe som kan utfylle cellegift. Kombinasjonen av medikamentell behandling, cellegift og strålebehandling er rettet mot å forbedre den generelle tilstanden til pasienten, stoppe veksten av en kreftsvulst og oppnå remisjon.

Herceptin: anmeldelser av pasienter med brystkreft

Herceptin er tilgjengelig som et tørt pulver i ampuller. Innføringen av stoffet utføres intravenøst, en jet eller intramuskulær injeksjon av stoffet er uakseptabelt, siden det kan provosere alvorlige komplikasjoner. Hvis bruken av legemidlet utføres i samsvar med instruksjonene, Herceptin, er anmeldelser av pasienter med brystkreft stort sett positive, forårsaker ikke bivirkninger.

Herceptinbehandling av brystkreft bør utføres under veiledning av en erfaren onkolog. Noen pasienter med en allergisk disposisjon bemerker utseendet på reaksjoner med ulik intensitet. Denne bivirkningen kan oppstå hvis herceptin blir feil kombinert med andre medisiner, for å redusere manifestasjonene reduseres dosen eller stoffet stoppes.

Kvinner som har tatt herceptin for brystkreft har forbedret trivsel og har sluttet med hevelse. Blant pasientens mangler er de høye kostnadene for legemidlet bemerket, men i behandlingen av kreft blir spesiell oppmerksomhet rettet mot effektiviteten av stoffet.

Brystkreftbehandling ved Yusupov sykehus

Yusupov sykehus, som ligger i Moskva, er en moderne medisinsk institusjon utstyrt med høyteknologisk utstyr for diagnose av forskjellige sykdommer. Onkologiklinikken er lokalisert på grunnlag av sykehuset Yusupov, og spesialistene har lang erfaring i behandling av ondartede svulster..

Avhengig av målene for behandlingen og andre faktorer, bruker onkologer effektive metoder og behandlingsmidler, for eksempel kan herceptin for brystkreft oppnå en positiv effekt med minimale bivirkninger.

Den vennlige atmosfæren skapt av teamet ved Yusupov sykehus bidrar til et behagelig opphold for pasienter. Under døgnbehandling plasseres pasienter i komfortable avdelinger, der det er alt som er nødvendig for å bo.

Når du henvender deg til sykehuset Yusupov, kan du være sikker på at du vil motta diagnostikk med høy presisjon, medisinsk behandling av høy kvalitet og spesialiststøtte.

Herceptin

Instruksjoner for bruk:

Herceptin er et antitumormiddel som brukes til behandling av brystkreft.

Slipp form og sammensetning

Herceptin er tilgjengelig som et lyofilisat for fremstilling av en infusjonsløsning, hvis viktigste ingrediens er trastuzumab.

Som hjelpestoffer ble L-histidin, L-histidinhydroklorid, a, a-trehalosendihydrat, polysorbat 20 brukt i preparatet.

Herceptin er tilgjengelig i 150 og 440 mg i glassflasker. 150 mg flaske selges med løsemiddel.

Indikasjoner for bruk

I følge instruksjonene brukes Herceptin:

  • I de tidlige stadiene av brystkreft med overeksponering av tumor av HER2 som adjuvansbehandling etter operasjonen, slutten av neoadjuvans eller adjuvant kjemo- eller strålebehandling;
  • For metastatisk brystkreft med overekspression av tumor av HER2 som monoterapi (etter cellegift), samt som en del av kompleks terapi i kombinasjon med docetaxel eller paclitaxel (uten tidligere cellegift) og i kombinasjon med aromatasehemmere med positive progesteron- eller østrogenreseptorer..

Kontra

I følge instruksjonene brukes ikke Herceptin hvis pasienten har en individuell intoleranse mot stoffets komponenter.

Herceptin er i henhold til instruksjonene nøye foreskrevet for:

  • Arteriell hypertensjon;
  • Koronar hjertesykdom;
  • Tidligere behandling med kardiotoksiske medisiner, inkludert antracykliner og syklofosfamid;
  • Hjertefeil;
  • Tilstedeværelse av samtidig lungesykdommer eller lungemetastaser;
  • Tilstedeværelse av en historie med kongestiv hjertesvikt;
  • Arytmier resistente mot terapi;
  • Klinisk signifikante hjertefeil;
  • Angina pectoris som krever medisinsk behandling;
  • Transmural hjerteinfarkt;

så vel som i barndommen.

Dosering og administrasjon

Herceptin er ifølge instruksjonene bare beregnet på intravenøs drypp.

Før du bruker Herceptin 440 mg, blir innholdet i en flaske fortynnet med 20 ml av løsemidlet som er inkludert i settet med en steril sprøyte. I dette tilfellet bør løsningsmiddelstrømmen ledes direkte til lyofilisatet. Etter dette er det nødvendig å riste flasken forsiktig med rotasjonsbevegelser (det er umulig å riste løsningen) og la den stå i 5 minutter for å unngå dannelse av skum. Den ferdige løsningen (konsentrat) skal være gjennomsiktig (fargeløs eller blek gul).

Før du bruker Herceptin 150 mg, blir innholdet i hetteglasset fortynnet med 7,2 ml vann for injeksjon.

Volumet av løsning som kreves for å administrere en belastningsdose av trastuzumab på 4 mg / kg eller en vedlikeholdsdose på 2 mg / kg, beregnes som følger: kroppsvekt i kg × 4 eller 2 mg / kg (lasting eller vedlikeholdsdose) / 21 mg / ml.

Volumet av løsning som kreves for å administrere en belastningsdose av trastuzumab på 8 mg / kg, eller bære 6 mg / kg, beregnes som følger: kroppsvekt i kg × 8 eller 6 mg / kg / 21 mg / ml.

Det nødvendige volumet av Herceptins løsning blir samlet opp fra hetteglasset og ført inn i infusjonspakningen med en 0,9% natriumkloridløsning. Snu deretter posen forsiktig for å blande løsningen. Oppløsningen administreres umiddelbart etter tilberedning..

  • Ved metastatisk brystkreft som monoterapi eller kombinasjonsbehandling med docetaxel, paclitaxel eller aromatasehemmere - ukentlig. Lastedosen er 4 mg / kg (i 90 minutter); støtte - 2 mg / kg. I tilfelle pasienten tålte den forrige dosen godt, kan løsningen administreres i løpet av 30 minutter;
  • I de tidlige stadiene av brystkreft, etter 21 dager. Lastedosen er 8 mg / kg; støtte - 6 mg / kg (innen 90 minutter). Hvis passet i gjennomføringen av infusjonen var 7 dager eller mindre, er det nødvendig å introdusere stoffet så raskt som mulig i en dose på 6 mg / kg. Dernest administreres medikamentet i henhold til den fastsatte planen. I tilfelle en pause som varer mer enn 7 dager, er det først nødvendig med en lastedose på 8 mg / kg, deretter fortsetter behandlingen i henhold til den fastsatte planen, 6 mg / kg hver 21. dag.

Behandlingsvarigheten med Herceptin i de tidlige stadiene av brystkreft er ett år, eller til sykdommen utvikler seg..

Bivirkninger

Når Herceptin brukes, kan bivirkninger utvikle seg (ofte):

  • Kroppen som helhet: smerter i melkekjertelen, svakhet, frysninger, smerter i brystet, feber, perifert ødem, mucositis, lymfektektisk ødem;
  • Infusjonsreaksjoner: frysninger, kvalme, feber, oppkast, skjelving, smerte, svimmelhet, hoste, kortpustethet, utslett på huden, hypertensjon, svakhet (under den første infusjonen);
  • Muskel- og skjelettsystem: leddgikt, smerter i ekstremiteter, myalgi, ossalgia, kramper, muskelkramper.
  • Huden og dens vedlegg: utslett, alopecia, erytem, ​​brudd på strukturen av negler;
  • Fordøyelsesorganer: diaré, kvalme, oppkast, forstoppelse, magesmerter, stomatitt, gastritt;
  • Nervesystemet: hypestesi, parestesi, hodepine, muskelhypertonicitet, anoreksi;
  • Luftveier: hoste, sår hals, pustebesvær, neseblod, nasofaryngitt, neseutslipp;
  • Organer: økt lakrimering, konjunktivitt.
  • Hørselsorganer: døvhet.

spesielle instruksjoner

Når du bruker Herceptin, må det huskes at:

  • Behandlingen skal kun utføres under streng medisinsk tilsyn;
  • Hver tredje måned bør pasientens hjertefunksjon undersøkes;
  • Pasienter i senil alder er ikke pålagt å redusere dosen av stoffet;
  • Legemidlet skal ikke blandes med andre medisiner;
  • Før behandling kreves testing for tumorekspresjon av HER2;
  • På grunn av muligheten for proteinaggregering, er Herceptin ikke kompatibel med glukoseløsning;
  • Syklofosfamid, epirubicin, doxorubicin øker risikoen for kardiotoksisitet.
  • Hver administrering av medikamentet krever overvåking av pasientens tilstand på grunn av risikoen for feber, frysninger og andre infusjonsreaksjoner;
  • Med utvikling av reversibel myelosuppresjon på grunn av cellegift, kan administrasjonen av Herceptin fortsettes etter at dosen er redusert eller cellegift midlertidig avbrutt med nøye overvåking av komplikasjoner forårsaket av nøytropeni;
  • Som et løsningsmiddel av Herceptin kan 440 mg sterilt vann til injeksjon brukes;
  • Konsentratet fremstilt ved bruk av løsningsmidlet eller vannet tilført injeksjon er stabilt ved en temperatur på 2-8 ° C i 28 dager. Etter denne perioden må den gjenværende løsningen kastes. Det tilberedte konsentratet må ikke fryses / tines.

analoger

Legemidlet har ingen strukturelle analoger.

Vilkår for lagring

Legemidlet lagres ved en temperatur på 2-8 ºС på steder som ikke er tilgjengelige for barn, ikke mer enn fire år.

Fant du en feil i teksten? Velg det og trykk Ctrl + Enter.

Herceptin - applikasjon og indikasjoner

Herceptin er et antitumormiddel som er et monoklonalt MIBP-antistoff som virker mot HER2-neu reseptorer..

Hvordan Herceptin fungerer?

Det ble funnet at Herceptin forårsaker immunmediert cytoksisitet, blokkerer spredning og apoptose av målceller og har anti-angiogen aktivitet. Prinsippene for bruk av Herceptin i behandling av brystkreft, både som monoterapi og i kombinasjon med cytostatika, undersøkes i detalj. Herceptinbehandling kan være effektiv i andre typer svulster. Herceptin, i motsetning til tradisjonelle kjemoterapeutiske medisiner, virker bare på kreftceller med høyt innhold av HER2-reseptorer og forårsaker derfor færre bivirkninger.

Indikasjoner for bruk av Herceptin:

Metastatisk brystkreft med tumorekspression av HER2:

- som monoterapi, etter ett eller flere cellegiftregimer;

- i kombinasjon med paklitaxel eller docetaxel, i fravær av tidligere cellegift (første behandlingslinje);

- i kombinasjon med aromatasehemmere med positive hormonelle reseptorer (østrogen og / eller progesteron) hos kvinner etter menopausal.

Tidlige stadier av brystkreft med tumoreksponering av HER2:

- i form av adjuvansbehandling etter operasjon, fullført kjemoterapi (neoadjuvans eller adjuvans) og strålebehandling;

- i kombinasjon med paklitaxel eller docetaxel etter adjuvans cellegift med doxorubicin og cyklofosfamid;

- i kombinasjon med adjuvant cellegift bestående av docetaxel og karboplatin;

- i kombinasjon med cellegift med neoadjuvant og påfølgende monoterapi med adjuvans med Herceptin i tilfelle av lokal avansert sykdom (inkludert inflammatorisk form) eller i tilfeller hvor tumorstørrelsen overstiger 2 cm i diameter..

Hvor effektiv er det?

Å fjerne en brystsvulst (mastektomi eller lumpektomi) alene garanterer ikke at sykdommen ikke kommer tilbake. Sammen med strålebehandling og cellegift foreskrives Herceptin etter operasjon for å forhindre tilbakefall av HER2-positiv brystkreft.

Risikoen for tilbakefall av brystkreft hos kvinner som fikk Herceptin og cellegift i løpet av året etter operasjonen er 40 til 50 prosent lavere enn de som bare fikk cellegift..

Er Herceptin Safe?

Den alvorligste bivirkningen av løpet av å ta Herceptin er et brudd på hjertet - kardiomyopati, som observeres i 2 til 7 prosent av tilfellene. Alle pasienter som får Herceptin gjennomgår hjertetester: ekkokardiografi eller, fortrinnsvis, en MUGA-test med noen få måneder. Risikoen for å utvikle kardiomyopati er spesielt økt ved samtidig bruk av Herceptin og det kjemoterapeutiske medikamentet Doxorubicin.

Cirka 1 prosent av pasientene utvikler lungekomplikasjoner.

De vanligste (40%) bivirkningene av Herceptin-behandling er influensalignende symptomer: feber, muskelsmerter, kvalme. Som regel vises disse symptomene i begynnelsen av behandlingen, og går deretter videre.

Generelt er behandling med Herceptin mye enklere for pasienter enn tradisjonell cellegift..

HERCEPTIN

  • Indikasjoner for bruk
  • Bruksmåte
  • Bivirkninger
  • Kontra
  • Svangerskap
  • Interaksjon med andre medisiner
  • Overdose
  • Lagringsforhold
  • Slipp skjema
  • Struktur

Herceptin er et antitumormiddel med virkestoff er trastuzumab.
trastuzumab er et rekombinant DNA-avledet humaniserte monoklonale antistoff som selektivt samvirker med det ekstracellulære domenet til humant epidermal vekstfaktorreseptor type 2 (HER2). Disse antistoffene er IgG1 som består av humane regioner (konstante regioner av tunge kjeder) og bestemmer komplementariteten til murine regioner av p185 HER2 anti-HER2 antistoff.
HER2 (også neu eller c-erB2) er et proto-onkogen fra familien av reseptorer for epidermal vekstfaktor reseptor tyrosinkinaser. HER2 koder for et transmembranreseptorlignende protein med en molekylvekt på 185 kDa, som er strukturelt lik andre medlemmer av den epidermale vekstfaktorreseptorfamilien. Amplifisering av HER2-genet fører til overuttrykk av HER2-proteinet på membranen til tumorceller, som igjen forårsaker konstant aktivering av HER2-reseptoren. Overekspresjon av HER2 blir påvist i vevet av primær brystkreft hos 25-30% av pasientene.
Amplifisering / overekspresjon av HER2 er uavhengig assosiert med mindre sykdomsfri overlevelse sammenlignet med svulster uten amplifisering / overuttrykk av HER2.
Trastuzumab blokkerer spredning av humane tumorceller med HER2-overuttrykk. In vitro antistoffavhengig cellecytotoksisitet av trastuzumab er hovedsakelig målrettet mot tumorceller med HER2-overuttrykk.
Herceptin monoterapi, utført som en terapi av 2. og 3. linje hos kvinner med HER2-positiv metastatisk brystkreft, gir en total svarprosent på 15% og en median overlevelse på 13 måneder.

Indikasjoner for bruk

Herceptin brukes til behandling av metastatisk brystkreft med tumoroverskudd av HER2:
- i form av monoterapi, etter ett eller flere cellegiftregimer;
- i kombinasjon med paclitaxel eller docetaxel, i fravær av tidligere cellegift (første behandlingslinje);
- i kombinasjon med aromatasehemmere med positive hormonelle reseptorer (østrogen og / eller progesteron).
- tidlige stadier av brystkreft med HER2-tumorekspressjon i form av adjuvansbehandling: etter operasjon, fullført neoadjuvans og / eller adjuvant cellegift, og / eller strålebehandling.

Bruksmåte

Testing av tumorekspresjon av HER2 før behandling med Herceptin er obligatorisk.
Herceptin administreres bare intravenøst; det er umulig å administrere stoffet intravenøst ​​i en jet eller bolus!
Herceptin er uforenlig med 5% glukoseoppløsning på grunn av muligheten for proteinaggregering.
Herceptin skal ikke blandes med andre medisiner.
Herceptin-løsning er kompatibel med infusjonsposer laget av PVC og PE.

Løsningsforberedelse
Forberedelse av legemidlet for administrering bør utføres under aseptiske forhold.
Fremstilling av Herceptin 440 mg konsentrat: innholdet i ett hetteglass fortynnes i 20 ml bakteriostatisk vann for injeksjon, levert med preparatet, som inneholder 1,1% benzylalkohol som et antimikrobielt konserveringsmiddel..

Resultatet er et gjenbrukbart løsningskonsentrat som inneholder 21 mg trastuzumab i 1 ml og med en pH på 6,0. Andre løsemidler bør unngås..

Instruksjoner for klargjøring av konsentratet:
- Med en steril sprøyte, injiser du sakte 20 ml bakteriostatisk vann for injeksjon i et hetteglass med 440 mg Herceptin, og diriger en strøm av væske direkte til lyofilisatet. For å løse opp, rist flasken forsiktig med rotasjonsbevegelser. Ikke rist!
Når stoffet er oppløst, dannes det ofte en liten mengde skum. Overdreven skumming kan gjøre det vanskelig å sette riktig dose medikamentet fra flasken. For å unngå dette, la løsningen stå i omtrent 5 minutter.
Det tilberedte konsentratet skal være gjennomsiktig og fargeløst eller ha en lys gul farge.
En flaske med et konsept fra Herceptin-oppløsning fremstilt i bakteriostatisk vann for injeksjon er stabil i 28 dager ved en temperatur på 2-8 ° C. Etter 28 dager skal den ubrukte løsningen kasseres. Det tilberedte konsentratet skal ikke fryses;
- det er lov å bruke 440 mg sterilt vann til injeksjon (uten konserveringsmiddel) som et Herceptin-oppløsningsmiddel (for tilberedning, se ovenfor). I dette tilfellet blir konsentratet fortrinnsvis brukt umiddelbart etter tilberedning. Om nødvendig kan oppløsningen lagres i ikke mer enn 24 timer ved en temperatur på 2-8 ° C. Det tilberedte konsentratet må ikke fryses.

Herceptin 150 mg: en flaske med 150 mg av stoffet brukes bare en gang. Innholdet i en flaske Herceptin 150 mg blir fortynnet i 7,2 ml sterilt vann for injeksjon (tilberedningsmetode, se ovenfor) og deretter umiddelbart brukt til å fremstille en infusjonsvæske, oppløsning.
Den tilberedte konsentrerte løsningen (konsentrat) skal være gjennomsiktig og fargeløs, eller ha en blekgul farge.
Hvis ytterligere fortynning ikke utføres, kan det spesifiserte konsentratet lagres i ikke mer enn 24 timer ved en temperatur på 2-8 ° C (ikke fryses), og spesialisten som forbereder konsentratet er ansvarlig for å sikre steriliteten i løsningen..

Instruksjoner for ytterligere fortynning av stoffet
Løsningsvolum:
- nødvendig for innføring av en belastningsdose av trastuzumab lik 4 mg / kg, eller en vedlikeholdsdose lik 2 mg / kg, bestemmes ved følgende formel:
Volum (ml) = kroppsvekt (kg) × dose (4 mg / kg belastning eller 2 mg / kg bærende) / 21 (mg / ml, konsentrasjon av den tilberedte løsningen)
- nødvendig for innføring av en belastningsdose av trastuzumab lik 8 mg / kg, eller en vedlikeholdsdose lik 6 mg / kg, bestemmes ved følgende formel:
Volum (ml) = kroppsvekt (kg) × dose (8 mg / kg belastning eller 6 mg / kg bærende) / 21 (mg / ml, konsentrasjon av den tilberedte løsningen)
Fra hetteglasset med det tilberedte konsentratet (konsentrert oppløsning), bør du ringe passende volum og legge det inn i infusjonsposen med 250 ml 0,9% natriumkloridløsning..

Deretter skal infusjonsposen vendes forsiktig for å blande løsningen, unngå skumdannelse. Før administrering, bør løsningen først kontrolleres (visuelt) for mekaniske urenheter og misfarging. Infusjonsløsningen skal administreres umiddelbart etter tilberedning. Hvis fortynning ble utført under aseptiske forhold, kan infusjonsløsningen i posen lagres ved en temperatur på 2-8 ° C i ikke mer enn 24 timer. Den ferdige løsningen må ikke fryses.

Standard dosering
Under hver administrering av trastuzumab er det nødvendig å observere pasienten nøye for frysninger, feber og andre infusjonsreaksjoner.
Metastatisk brystkreft, ukentlig administrering
Monoterapi eller kombinasjonsbehandling med paklitaxel eller docetaxel
Lastedose: 4 mg / kg som en 90-minutters intravenøs dryppinfusjon. Ved feber, frysninger eller andre infusjonsreaksjoner, avbrytes infusjonen. Når symptomene forsvinner, blir infusjonen gjenopptatt..
Vedlikeholdsdose: 2 mg / kg en gang i uken. Hvis den forrige dosen ble godt tolerert, kan medisinen administreres som en 30-minutters dryppinfusjon, til sykdommen utvikler seg..
Kombinasjonsbehandling med aromatasehemmere
Lastedose: 4 mg / kg kroppsvekt som en 90-minutters intravenøs dryppinfusjon.
Vedlikeholdsdose: 2 mg / kg kroppsvekt en gang i uken. Hvis den forrige dosen ble godt tolerert, kan medisinen administreres som en 30-minutters dryppinfusjon, til sykdommen utvikler seg..
Tidlige stadier av brystkreft, introduksjon etter 3 uker
Lastedose: 8 mg / kg, etter 3 uker, administrer legemidlet i en dose på 6 mg / kg, deretter i en vedlikeholdsdose: 6 mg / kg hver tredje uke, som en 90-minutters iv-infusjon..
Hvis utelatelsen i den planlagte administrasjonen av trastuzumab var 7 dager eller mindre, bør legemidlet administreres så snart som mulig i en dose på 6 mg / kg (uten å vente på neste planlagte administrasjon), og deretter administreres en gang hver tredje uke i samsvar med den fastsatte planen. Hvis bruddet på administrasjonen av legemidlet var mer enn 7 dager, er det nødvendig å innføre påfyllingsdosen av trastuzumab 8 mg / kg og deretter fortsette administrasjonen i behandlingen med 6 mg / kg hver 3. uke..
Pasienter med tidlig brystkreft bør få Herceptin®-behandling i ett år eller til tegn på sykdomsprogresjon..

Dosejustering
I løpet av perioden med reversibel myelosuppresjon forårsaket av cellegift, kan løpet av Herceptin-behandlingen fortsettes etter en reduksjon i dosen cellegift eller dets midlertidige tilbaketrekning, forutsatt at komplikasjonene forårsaket av neutropeni nøye overvåkes.
Dosereduksjon er ikke nødvendig for senile pasienter.

Bivirkninger

De kan stoppes ved hjelp av smertestillende midler eller febernedsettende medisiner som meperidin eller paracetamol eller antihistaminer, for eksempel difenhydramin. Noen ganger kan infusjonsreaksjoner på Herceptin-administrasjon, som manifesteres ved kortpustethet, arteriell hypotensjon, tungpustethet i lungene, bronkospasme, takykardi, nedsatt oksygenmetning av hemoglobin og respirasjonsdødssyndrom, være alvorlige og føre til et potensielt negativt resultat..
Kardiotoksisitet: tegn på hjertesvikt kan utvikle seg under Herceptin-terapi, for eksempel pustebesvær, ortopné, økt hoste, lungeødem, tre-leddet rytme (galopprytme), redusert utkastingsfraksjon.
I samsvar med kriteriene for å bestemme hjertefunksjon, var hjertesviktfrekvensen i behandlingen med Herceptin i kombinasjon med paklitaxel 9–12%, sammenlignet med paklitaxel monoterapi - 1–4% og 6–9% med Herceptin monoterapi. Den høyeste forekomsten av hjertedysfunksjon ble observert hos pasienter som fikk Herceptin med antrasyklin / cyklofosfamid (27–28%), noe som betydelig oversteg antall rapporterte bivirkninger blant pasienter som bare mottok antracyklin / cyklofosfamid (7–10%). Ved undersøkelse av kardiovaskulærsystemets tilstand under Herceptin-behandling ble symptomatisk hjertesvikt observert hos 2,2% av pasientene som fikk Herceptin- og docetaxelbehandling og ble ikke observert med docetaxel monoterapi..

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Herceptin er: overfølsomhet for trastuzumab eller noen annen komponent av stoffet, inkludert til benzylalkohol.
Forholdsregler: koronar hjertesykdom; arteriell hypertensjon; hjertefeil; samtidig lungesykdommer eller lungemetastaser; tidligere terapi med kardiotoksiske medisiner, inkludert antracykliner / cyklofosfamid; behandling i de tidlige stadiene av brystkreft med overeksponering av tumor av HER2 hos pasienter med historie med kongestiv hjertesvikt i historien; med terapiresistente arytmier; med angina pectoris som krever medikamentell terapi; med klinisk signifikante hjertefeil; med transmural hjerteinfarkt i henhold til EKG; med terapiresistent arteriell hypertensjon; barns alder (effektivitet og sikkerhet ved bruk ikke fastslått).

Svangerskap

Effekten av Herceptin på fosteret, samt utskillelse med morsmelk, er ikke undersøkt nok..
Studier om bruk av Herceptin hos gravide har ikke blitt utført. Herceptin bør unngås under graviditet, med mindre de potensielle fordelene ved terapi for moren ikke overskrider den potensielle risikoen for fosteret..
Siden immunoglobuliner fra humant G-klasse (og Herceptin er et IgG1-underklasse-molekyl) skilles ut i morsmelk, og den mulige skadelige effekten på babyen er ukjent, bør amming unngås under behandling med Herceptin og i 6 måneder etter siste administrering av stoffet..
Reproduksjonsstudier utført på aper av slekten Cynomolgus som mottok stoffet i doser 25 ganger høyere enn de ukentlige vedlikeholdsdosene for mennesker (2 mg / kg), avslørte ikke den teratogene effekten av stoffet. I de tidlige (20–50. dagene av svangerskapet) og sent (120-150 graviditetsdager) perioder med fosterutvikling, ble trastuzumabinntrenging gjennom morkaken observert. Trastuzumab har vist seg å skilles ut i morsmelk. Tilstedeværelsen av trastuzumab i serum til unge aper påvirket ikke deres vekst og utvikling fra fødselen til en måneds alder.
Benzylalkohol, som er en del av bakteriostatisk vann som konserveringsmiddel, har en giftig effekt på nyfødte og barn under 3 år.

Interaksjon med andre medisiner

Spesielle studier av medikamentinteraksjoner med Herceptin hos mennesker er ikke utført. I kliniske studier ble det ikke observert noen klinisk signifikante interaksjoner med samtidig brukte medisiner..
Syklofosfamid, doxorubicin, epirubicin øker risikoen for kardiotoksisitet.
Herceptin er uforenlig med 5% glukoseoppløsning på grunn av muligheten for proteinaggregering.
Herceptin skal ikke blandes med andre medisiner.
Herceptin-løsning er kompatibel med infusjonsposer laget av PVC og PE.

Overdose

I kliniske studier var det ingen tilfeller av overdosering av medikamenter. Innføringen av Herceptin i enkeltdoser over 10 mg / kg er ikke undersøkt..

Lagringsforhold

Legemidlet Herceptin skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur fra 2 til 8 ° C. Holdbarhet er 4 år. Ikke bruk etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Slipp skjema

Legemidlet Herceptin er tilgjengelig som et lyofilisat.
- lyofilisat (150 mg trastuzumab) / 1 flaske + 20 ml løsemiddel / 1 flaske / pakke;
- lyofilisat (440 mg trastuzumab) / 1 flaske + 20 ml løsemiddel / 1 flaske / pakke.