INSTRUKSJON
for medisinsk bruk av stoffet
Registreringsnummer:
Merkenavn: Gemzar
Internasjonalt nonproprietært navn:
Doseringsform:
Struktur
En flaske inneholder:
virkestoff: gemcitabin hydroklorid tilsvarer 200 mg eller 1 g gemcitabin
hjelpestoffer: mannitol, natriumacetat
Beskrivelse
Lyofilisat fra hvitt til nesten hvitt.
Farmakoterapeutisk gruppe:
ATX-kode: L01BC05
Farmakologiske egenskaper
farmakodynamikk
Gemcitabin er en antimetabolittgruppe av pyrimidinanaloger. Legemidlet er syklisk spesifikt, og virker på celler i fasene S og G1 / S.
Gemcitabin metaboliseres inne i cellen ved virkning av nukleosidkinaser med dannelse av aktivt difosfat og trifosfatnukleosider. Difosfatnukleosider hemmer ribonukleotidreduktase, som fungerer som den eneste katalysatoren for reaksjonene som fører til dannelse av deoksynukleosid-trifosfater som er nødvendige for DNA-syntese. Trifosfatnukleosider konkurrerer aktivt med deoksycytidintrifosfat for inkorporering i DNA og RNA-molekyler. Etter at de intracellulære gemcitabinmetabolittene er satt inn i DNA-strengen, tilsettes et ytterligere nukleotid til dets voksende tråder, noe som fører til fullstendig hemming av ytterligere DNA-syntese og programmert celledød, kjent som apoptose.
farmakokinetikk
Gemcitabin skilles raskt ut i urinen, hovedsakelig i form av en inaktiv metabolitt av 2'-deoksy-2 ', 2'-difluoridin. Mindre enn 10% av en intravenøs dose finnes i urinen i form av et uendret medikament. Plasmaproteinbinding av gemcitabin er ubetydelig.
Farmakokinetisk analyse av studier med enkle og flere doser viser at distribusjonsvolumet i stor grad er avhengig av kjønn. Systemisk klarering, som varierer fra omtrent 30 l / h / m 2 til 90 l / h / m 2, avhenger av alder og kjønn. Eliminasjonshalveringstiden varierer fra 32 minutter til 94 minutter..
Indikasjoner for bruk
- Ikke-småcellet lungekreft
- Brystkreft
- Blærekreft
- Eggstokkreft
- Kreft i bukspyttkjertelen
- Livmorhalskreft
Gemcitabin i monoterapi eller i kombinasjon med andre antitumormidler er også aktivt i lokalt avansert småcellet lungekreft, lokalt avansert ildfast testikkelkreft og gallegangskreft..
Kontra
Overfølsomhet for gemcitabin eller andre komponenter i stoffet Graviditet og amming
nøye
Ved nedsatt lever- og / eller nyrefunksjon, hemming av beinmargshematopoiesis (inkludert bakgrunn av samtidig stråling eller cellegift), akutte smittsomme sykdommer av viral, sopp- eller bakteriell karakter.
Dosering og administrasjon
Gemcitabin administreres intravenøst dråpevis i 30 minutter.
Ikke-småcellet lungekreft (lokalt eller metastatisk).
Monoterapi. Den anbefalte dosen av legemidlet er 1000 mg / m 2 den første, 8. og 15. dag av hver 28-dagers syklus.
Kombinasjonsbehandling Den anbefalte dosen av legemidlet er 1250 mg / m på dag 1 og 8 i hver 21-dagers syklus eller 1000 mg / m 'på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dagers syklus. Cisplatin administreres i en dose på 70 mg / m på dag 1 av syklusen etter infusjon av gemcitabin med hyperhydrering..
Brystkreft (lokalt eller metastatisk).
Monoterapi. Med progresjonen av sykdommen etter den første behandlingslinjen, inkludert antracykliner i fravær av kontraindikasjoner til dem. Den anbefalte dosen av legemidlet er 1000-1200 mg / m 2 på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus.
Kombinasjonsbehandling Som en førstelinjeterapi for utvikling av sykdommen etter neoadjuvans og / eller adjuvansbehandling, inkludert antracykliner. Den anbefalte dosen av legemidlet er 1250 mg / m 2 på dag 1 og 8 i kombinasjon med paclitaxel, som administreres etter gemcitabin i en dose på 175 mg / m "på I-dagen i hver 21-dagers syklus, intravenøst, i omtrent 3 timer.
Blærekreft (lokalt avansert, metastatisk og overfladisk).
Monoterapi. Den anbefalte dosen av legemidlet er 1250 mg / m 2 den første, 8. og 15. dagen av hver 28-dagers syklus..
Kombinasjonsbehandling Den anbefalte dosen av legemidlet er 1000 mg / m 2 på dag 1, 8 og 15 i kombinasjon med cisplatin, som administreres i en dose på 70 mg / m 2 umiddelbart etter infusjon av gemcitabin på 1 eller 2 dager av hver 28-dagers syklus..
Intravesikal cellegift. Den anbefalte dosen av stoffet er 2000 mg. For å oppnå en oppløsning for instillasjoner blir stoffet oppløst i 100 eller 50 ml av en 0,9% natriumkloridoppløsning: til en konsentrasjon på 20 til 40 mg / ml. Eksponeringen av stoffet er 60 minutter. Det administreres en gang i uken i 6 uker. Konsentrasjonen av løsningen skal ikke overstige 40 mg / ml.
Epitelkreft i eggstokkene (lokalt eller metastatisk).
Monoterapi. Den anbefalte dosen av legemidlet er 800-1250 mg / m 2 den første, 8. og 15. dag av hver 28-dagers syklus..
Kombinasjonsbehandling Den anbefalte dosen av legemidlet er 1000 mg / m 2 på dag 1 og 8 i kombinasjon med karboplatin i en dose på AUC 4,0 mg / ml / min, som administreres umiddelbart etter gemcitabin-infusjon på dag 1 av hver 21-dagers syklus..
Kreft i bukspyttkjertelen (lokalt eller metastatisk).
Monoterapi. Den anbefalte dosen av legemidlet er 1000 mg / m 2 en gang i uken i 7 uker, etterfulgt av en ukepause. Deretter administreres medikamentet på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dagers syklus..
Livmorhalskreft (lokalt eller metastatisk).
Kombinasjonsbehandling For lokalt avansert kreft med sekvensiell kjemoradioterapi (neoadjuvans) og for metastatisk kreft, administreres gemcitabin i en dose på 1250 mg / m 2 på dag 1 og 8 i hver 21-dagers syklus. Cisplatin administreres etter administrering av gemcitabin i en dose på 70 mg / m 2 den første dagen av syklusen mot bakgrunn av hyperhydrering. Ved lokalt avansert kreft med samtidig kjemoradioterapi, gis gemcitabin en gang i uken 1-2 timer før oppstart av strålebehandling i en dose på 125 mg / m 2 etterfulgt av (umiddelbart etter administrering av gemcitabin) cisplatin i en dose på 40 mg / m 2..
Før hver administrering av gemcitabin er det nødvendig å kontrollere antall blodplater, hvite blodlegemer og granulocytter i blodet. Med tegn på hemming av benmargsfunksjon, er det nødvendig å avbryte behandlingen eller justere dosen.
Ved utvikling av hematologisk toksisitet kan dosen av gemcitabin reduseres, eller administreringen av den utsettes i henhold til følgende skjema:
Det absolutte antallet granulocytter (i 1 μl)
Antallet blodplater (i 1 μl)
% av forrige dose
Pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon: gemcitabin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon eller nedsatt nyrefunksjon, siden det ikke foreligger tilstrekkelige data om bruken av medisinen i denne kategorien av pasienter. Moderat eller moderat nyresvikt (glomerulær filtreringshastighet fra 30 ml / min til 80 ml / min) påvirker ikke farmakokinetikken til gemcitabin. Barn: bruk av gemcitabin hos barn er ikke undersøkt.
Anbefalinger for tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning
Bare 0,9% natriumkloridløsning (ingen konserveringsmidler) brukes som et løsningsmiddel. For å fremstille en infusjonsvæske oppløses innholdet i et 200 mg hetteglass i ikke mindre enn 5 ml og 1 g i ikke mindre enn 25 ml av en 0,9% natriumklorid injeksjonsvæske, oppløsning. Hver flaske ristes forsiktig til lyofilisatet er fullstendig oppløst. Den resulterende løsningen skal være klar..
Maksimal konsentrasjon av gemcitabin bør ikke overstige 40 mg / ml. Løsninger fremstilt med en konsentrasjon over 40 mg / ml kan være ledsaget av ufullstendig oppløsning.
Den tilberedte gemcitabinoppløsningen som inneholder den ønskede dosen av medikamentet, blir fortynnet før administrering med en 0,9% natriumklorid injeksjonsvæske, oppløsning i en mengde som er tilstrekkelig for en 30 minutters intravenøs infusjon.
Før parenteral administrering er det nødvendig å visuelt overvåke den tilberedte løsningen for nærvær av mekaniske urenheter og en fargeendring.
Bivirkning
Bivirkninger som forekom oftere enn i isolerte tilfeller er listet i henhold til følgende gradering: veldig ofte (> 10%); ofte (> 1%, 0,1%, 0,01%,
Fra de hemopoietiske organene: ofte - leukopeni, trombocytopeni, anemi; veldig sjelden - trombocytose.
Fra fordøyelsessystemet: veldig ofte - kvalme, oppkast, økte nivåer av levertransaminaser, alkalisk fosfatase; ofte - anoreksi, diaré, forstoppelse, stomatitt, økt bilirubin.
Fra kjønnsorganet: veldig ofte - mild proteinuria og hematuria; sjelden, nyresvikt, kliniske tegn og symptomer som ligner hemolytisk uremisk syndrom (redusert hemoglobin, trombocytopeni, økte nivåer av bilirubin, kreatinin, urea og / eller laktatdehydrogenase i blodserumet).
På hudens og hudvedhengene: ofte - hudutslett, kløe i huden, alopecia.
Med vasker i luftveiene: veldig ofte pustebesvær, ofte hoste, rhinitt: noen ganger bronkospasme, interstitiell lungebetennelse, lungeødem; sjelden - akutt respiratorisk distress syndrom.
Fra hjerte- og karsystemet: sjelden - senking av blodtrykk, hjerteinfarkt, hjertesvikt, arytmi.
Fra nervesystemet: ofte - hodepine, døsighet, søvnløshet.
Annet: veldig ofte - influensalignende syndrom, perifert ødem; ofte - feber, frysninger, asteni, ryggsmerter, myalgi; noen ganger - hevelse i ansiktet; veldig sjelden - anafylaktiske reaksjoner.
Overdose
Motgift for gemcitabin er ikke kjent. Klinisk akseptabel toksisitet ble observert med enkeltdoser opp til 5,7 g / m 2 intravenøst i 30 minutter annenhver uke. Ved mistanke om en overdose, bør pasienten være under konstant medisinsk tilsyn, inkludert å telle blodtellingen. Om nødvendig får pasienten symptomatisk behandling.
Samhandling med andre typer terapi
Gemcitabin har en radiosensibiliserende effekt, og med bruk av dette stoffet på bakgrunn av strålebehandling kan det derfor forventes en økning i strålereaksjoner. Ved sekvensiell kjemoradioterapi kan gemcitabin startes etter oppløsning av akutte strålingsreaksjoner eller minst en uke etter avsluttet strålebehandling..
spesielle instruksjoner
Gemcitabin-behandling kan bare utføres under tilsyn av en lege med erfaring i bruk av antitumormoterapi..
Før behandlingen starter, bør det absolutte antallet granulocytter være minst 1500 / mL, trombocytter bør være minst 100000 / mL.
For å identifisere ikke-hematologisk toksisitet, er det nødvendig å utføre en regelmessig undersøkelse av pasienten og en vurdering av lever- og nyrefunksjon. Avhengig av graden av toksisitet, kan dosen reduseres i løpet av hver syklus eller med starten av en ny syklus trinnvis.
Avgjørelsen om å utsette den neste administrasjonen av legemidlet bør være basert på en klinisk vurdering av legen av dynamikken i toksisitet.
En økning i infusjonsvarigheten og administrasjonsfrekvensen fører til en økning i toksisitet. Innføring av gemcitabin med levermetastaser, med en historie med hepatitt og alkoholisme, samt med skrumplever i leveren, øker risikoen for leversvikt. Hvis de første tegnene på hemolytisk uremisk syndrom oppstår, bør behandlingen med gemcitabin seponeres.
Hos pasienter med lungekreft eller med metastaser i lungene øker risikoen for bivirkninger fra luftveiene.
Når de første tegnene på pneumonitt eller utseendet til infiltrater i lungene vises, skal behandlingen med gemcitabin seponeres.
Kvinner og menn bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder under behandling med gemcitabin og i minst 6 måneder etter behandling.
Slipp skjema
Lyofilisat for fremstilling av en infusjonsvæske på 200 mg eller 1 g i flasker av glass type I. En flaske med instruksjoner for bruk i en pappeske.
Lagringsforhold
Liste B. Ved en temperatur på 15-30 ° C på steder utilgjengelige for barn. Ikke kjøl eller frys..
Tilberedt løsning: ved en temperatur på 15-30 ° C i ikke mer enn 24 timer, ikke avkjøl og ikke frys.
Holdbarhet
3 år.
Ikke bruk etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Apoteks ferievilkår
På resept.
Navn og adresse på produsent
200 mg:
“Lilly France S.A.S.”, Frankrike
Ru du oberst Lilly, 67640 Fegersheim,
Frankrike
Lilly France S.A.S., Frankrike
Rue du oberst Lilly, 67640 Fegersheim,
Frankrike
1 g:
1) “Lilly France C.A.C.”, Frankrike ru du oberst Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike
Lilly France S.A.S., Frankrike -Rue duC6lonirLill ^
2) Wyanex S.A., Hellas
Vianex S.A., Hellas, 15 km Marathon Avenue,
Pallini Attiki, Athen, Hellas
Vayaneks SA, Hellas, 15 km Marathon Avenue, Pallini Attica, Athen, Hellas 2. “Vayaneks SA”, Hellas
15 km Marathon Avenue, Pallini Attica, Athen, Hellas
"Vianex S.A.", Hellas
15 km Marathon Avenue, Pallini Attiki, Athen, Hellas
pakket:
200 mg:
“Lilly France S.A.S.”, Frankrike
Ru du oberst Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike
Lilly France S.A.S., Frankrike
Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike
1 g:
1. "Lilly France S.A.S.", Frankrike
Ru du oberst Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike
Lilly France S.A.S., Frankrike
Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike
2. “Vianex S.A.”, Hellas
15 km Marathon Avenue, Pallini Attica, Athen, Hellas
"Vianex S.A.", Hellas
15 km Marathon Avenue, Pallini Attiki, Athen, Hellas
Representasjon i Russland
Moskva representasjonskontor
JSC “Eli Lilly East S.A.”, Sveits
123317, Moskva, Presnenskaya nab., 10
Gemzar
Gemzar (Gemzar, Gemcitabine) er et kjemoterapeutisk medikament som som regel foreskrives til pasienter med diagnose lungekreft, bukspyttkjertel, blære og bryst. Medisinen tilhører gruppen kjemoterapeutiske medisiner som kalles antimetabolitter. Disse medisinene blokkerer cellevekst ved å forstyrre prosessene for DNA og RNA-produksjon i dem. Kreftceller, der syntesen av disse syrene blir forstyrret, slutter å formere seg og til slutt dør.
Medisinen administreres som en intravenøs infusjon, prosedyren tar 30 minutter og utføres en gang i uken. I behandlingen av brystkreft lages infusjoner i henhold til ordningen: to ukers behandling - en ukes pause. Prosedyren kan fås på klinikken, fordi det ikke er behov for sykehusinnleggelse.
Kreft er helbredelig i dag!
Det viktigste er å rettidig identifisere sykdommen på et tidlig stadium og oppsøke en onkolog.
Ikke kast bort dyrebar tid, du kan kontakte oss for en gratis og kvalifisert konsultasjon.
Vi vil hjelpe deg med å raskt identifisere sykdommen, foreskrive behandling og redde livet ditt.!
For å registrere deg for en undersøkelse eller stille spørsmål angående diagnose og behandling av kreft, send en søknad fra nettstedet eller ring
på telefon: +7 499 112 35 19 (i Russland) eller + (972) 528 282 416 (Viber, WhatsApp)
Bivirkninger Gemzar
Bruk av stoffet kan forårsake en rekke bivirkninger, noen av dem er mer vanlige, andre er sjeldne. Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av disse fenomenene er individuell for hver pasient.
Vanlige bivirkninger av Gemzar:
- anemi, redusert antall røde blodlegemer
- leukopeni, en reduksjon i antall hvite blodlegemer, noe som fører til økt risiko for infeksjoner
- trombocytopeni, en reduksjon i antall blodplater er full av forekomsten av blødning, inkludert indre
- tap av matlyst, kvalme, oppkast
- feber
- dysfunksjon i leveren, som blir gjenopprettet til normal etter avsluttet behandling med stoffet
- midlertidige forstyrrelser i nyrenes aktivitet og utstrømning av urin
- utmattelse
Sjeldne bivirkninger
- diaré eller forstoppelse
- magesår og / eller lepper og endringer i smak
- influensalignende symptomer: feber, hodepine, muskelsmerter, nesetetthet, uttrykt etter den første prosedyren
- utslett på kroppen
- hevelse i ansiktet, ankler og hender
- hårtap
- kløende hud
- pustebesvær (veldig sjelden)
Når skal jeg søke medisinsk hjelp med Gemzar-behandling
- Øker kroppstemperaturen til 38 ° C eller mer
- Hver akutt blødning eller plutselig alvorlig blekhet
- Smerter på injeksjonsstedet
- Voksende hevelse
- Alvorlig diaré (mer enn 3 ganger om dagen i 3 dager)
- Forstoppelse mer enn 3 dager
- Brennende følelse eller krypende på hender og / eller føtter
- Oppkast som varer mer enn 24 timer etter endt stoff
- Hudreaksjon på behandling
- Akutt lungereaksjon
Før du starter behandlingen med Gemzar, bør følgende spørsmål diskuteres med legen din:
- Svangerskap
Gemzar har en negativ effekt på fosteret, og kan også forhindre graviditet. Under behandling med Gemzar, bør spesiell forsiktighet tas for å forhindre graviditet - Eksisterende medisinske problemer
Du bør informere legen din hvis du har leddsykdommer, hjertesykdommer, helvetesild, nyrestein eller leverfunksjon.
medisinering
Alle medisiner som tas, inkludert medisiner som er reseptert uten legens resept, må avtales med legen din. Sammen med Gemzar-behandling er ikke aspirin eller preparater som inneholder det foreskrevet.
Det anbefales å avstå fra å få vaksinasjoner under hele behandlingen og umiddelbart etter at den er fullført, og også for å unngå kontakt med personer som er vaksinert med levende eller drepte vaksiner..
Det er også nødvendig å avstå fra å drikke alkohol..
Vurderinger av kreftbehandling i Israel
Imedisinsk medisinsk senter behandler en fjerde trinn lungekreftpasient!
Etter at jeg ble hjulpet på det Imedical medisinske senteret, var jeg overbevist av min egen erfaring at Israel er det riktige valget for kreftbehandling, mens kreft i Russland fremdeles er en dødsdom for pasienter.
Belov Andrey, 40 år (Moskva by)
mer informasjon
26. april 2020, søndag
Behandling av blærekreft i Israel har nådd et nytt nivå
For første gang de siste årene gjennomgår israelsk medisin kvalitative endringer i behandlingen av blærekreft på grunn av immunterapi. Inntil nylig ble behandling utført med cellegift, men problemet var at cellegiftprosedyren var kontraindisert for mange pasienter. I følge statistikk er blærekreft en av de vanligste kreftformene..
19. april 2020, søndag
Vil israelske leger klare å sende immunitet mot onkologi??
Alle onkologiske sykdommer har en egenart farlig for mennesker: rammede celler blir ikke et fremmed element i kroppen. De forblir celler som ikke oppfyller sine tidligere funksjoner, men bare raskt deler og ødelegger kroppen. Kroppens beskyttende funksjon, immunitet, i onkologi fungerer på en slik måte at kreftcellene forblir intakte. Dette gjorde onkologer.
12. april 2020, søndag
Terapeutiske vaksiner mot prostatakreft
Ingen er trygge for forekomsten av patologiske formasjoner, fordi en av grunnene til utseendet er stress og depresjon. I noen tilfeller er en viktig rolle spilt av alder. Så prostatakreft hos menn over 50 er en sykdom som er mer vanlig enn mange ønsker. Forskere har lenge lært å håndtere progressive patologiske formasjoner. Som praksis viser, jo før den starter.
Gemzar
Alt iLive-innhold blir undersøkt av medisinske eksperter for å sikre best mulig nøyaktighet og konsistens med fakta..
Vi har strenge regler for valg av informasjonskilder, og vi henviser kun til anerkjente nettsteder, akademiske forskningsinstitutter og om mulig bevist medisinsk forskning. Vær oppmerksom på at tallene i parentes ([1], [2] osv.) Er interaktive lenker til slike studier..
Hvis du tror at noe av materialet vårt er unøyaktig, utdatert eller på annen måte tvilsom, velg det og trykk Ctrl + Enter.
Gemzar har cytostatiske og antitumore egenskaper..
ATX-kode
Virkestoffer
Farmakologisk gruppe
farmakologisk effekt
Indikasjoner for bruk av Gemzar
Det brukes til å eliminere slike sykdommer:
- behandling av kolangiokarcinom og urea kreft (sammen med cisplatin);
- lokalt avansert form for kreft i bukspyttkjertelen eller med dannelse av metastaser;
- brystkreft av metastatisk, inoperabel art, så vel som med lokale tilbakefall (sammen med paklitaksel);
- karsinom i eggstokkene (epitelisk natur), samtidig med bruk av karboplatin;
- ikke-småcelle bronkogen karsinom (i kombinasjon med cisplatin).
Slipp skjema
Slipp er i form av et lyofilisat, i glassflasker i en dose på 0,2 g eller 1 g inne i esken.
farmakodynamikk
Gemcitabin dreper celler som gjennomgår DNA-bindings-trinnet, og under noen forhold kan det blokkere prosessen med cellepassasje gjennom grensen til G1 / S-stadiet.
Stoffets metabolske prosesser foregår inne i cellene under påvirkning av nukleosidkinase-enzymet og omdannes til aktive 3-fosfat- eller 2-fosfatnukleotider. Bremsing av DNA-bindingsprosesser utvikler seg under påvirkning av 2 hovedmetabolske produkter - 3-fosfat og 2-fosfat nukleosider. På det innledende trinn hemmer 2-fosfatnukleosid bindingen av ribonukleotidreduktaseenzym, som et resultat av at bindingen av deoksynukleosid-trifosfat som kreves for DNA-replikasjonsprosesser ikke blir utført.
Etter dette begynner konkurranseprosessen med utviklingen av selvpotensiering mellom dFdCTP og dCTP elementer, noe som til slutt fører til en nedgang i dCTP verdier. Som et resultat, under prosessene med DNA-binding, tilsettes et ekstra nukleotid til kjeden, som forhindrer muligheten for ytterligere binding, og cellen er programmert for død (celle apoptose).
farmakokinetikk
Etter å ha kommet inn i sirkulasjonssystemet, skilles det aktive elementet raskt ut fra blodplasmaet ved bruk av metabolske prosesser. Mindre enn 10% av stoffet skilles ut uendret gjennom nyrene. Nivået på syntese av metabolske produkter, så vel som gemcitabin med plasmaprotein, er ganske lavt.
Kliniske testdata har vist at kjønn av pasienten har en betydelig effekt på distribusjonsvolumet av stoffet i kroppen. Nivået på total klarering hos kvinner er lavere enn tilsvarende indikatorer hos menn med 30%.
Halveringstiden etter langvarig behandling er 30-95 minutter.
Gemzar bruk under graviditet
Det er forbudt å utnevne Gemzar til mødre som ammer, samt gravide.
Kontra
Det er forbudt å bruke medisiner i nærvær av intoleranse i forhold til dets elementer.
Bivirkninger av Gemzar
Ofte utvikler pasienter som tar Gemzar oppkast, økte nivåer av fosfatase og leverenzymer, samt kvalme. Ofte bemerkes utviklingen av hematuria eller proteinuri.
Det er også tilfeller av utvikling av hudutslett av allergisk karakter (noen ganger med kløe), samt dyspné.
Det ble bevist at arten, så vel som hyppigheten av bivirkninger, bestemmes av porsjonsstørrelsen, hastigheten på administrering av medikamentet, og i tillegg til denne doseringsplanen. En reduksjon i antall hvite blodlegemer med blodplater og granulocytter er et doseavhengig symptom.
Kliniske testdata viser at pasienter kan oppleve disse bivirkningene:
- søvnløshet med hodepine, samt en følelse av døsighet. Noen ganger bemerkes et slag;
- utvikling av trombocytopeni eller leukopeni, trombocytose, anemi, så vel som neuropenic feber;
- en økning i bilirubin eller leverenzymer. Noen ganger øker verdiene av GGT og alkalisk fosfatase;
- forekomsten av magesår, utseendet til oppkast, forstoppelse, kvalme, diaré, utvikling av stomatitt eller iskemisk form av kolitt;
- smerter i ryggen, så vel som myalgi;
- kløe og utslett i huden, utvikling av hoste eller allergisk rhinitt, håravfall, hyperhidrose. Svulster eller magesår, bullous utslett, peeling av huden og Stevens-Johnson syndrom vises noen ganger;
- tap av matlyst, utvikling av anoreksi;
- utvikling av nyresvikt, hematuria eller proteinuria;
- anafylaktoide symptomer blir sjelden observert;
- utvikling av dyspné (hovedsakelig med bronkogen karsinom), rhinitt og hoste. Lungeødem, bronkospasme og fibrosing alveolitis er noen ganger notert;
- noen ganger vises radiotoksisitet;
- influensalignende symptomer (asteni med myalgi, frysninger, samt tap av matlyst), hevelse i ansiktet og hud manifestasjoner på injeksjonsstedet;
- forekomsten av hjertesvikt eller arytmi. Noen ganger vises vaskulitt, hjerteinfarkt eller en reduksjon i blodtrykk.
Kombinasjonen av et medikament med paklitaxel (under behandling av brystkreft) øker forekomsten av nøytropeni, nøytropenisk feber, en følelse av svakhet, og i tillegg anemi.
Sensorisk polyneuropati observeres oftere ved kombinert bruk av Gemzar enn ved monoterapi med dette middelet..
Data fra markedsføringsstudier har vist at pasienter kan utvikle slike manifestasjoner:
- lungeødem, hyalin membran sykdom (noen ganger);
- alvorlig hepatotoksisitet, noen ganger når full leversvikt;
- cerebrovaskulære lidelser;
- gangren, TEN og vaskulitt forekommer enkeltvis;
- en rask reduksjon i hemoglobin, utvikling av MGA, en økning i kreatinin med bilirubin og urea (forekommer av og til; hvis disse tegnene vises, bør behandlingen stoppes; i noen tilfeller kan hemodialyse være nødvendig);
- kolitt av iskemisk art;
- supraventrikulær anemi;
- foto.
Gemcitabin (Gemzar) og dets plass i moderne cellegift mot cellegift
* Konsekvensfaktor for 2018 i følge RSCI
Tidsskriftet er inkludert i listen over fagfellevurderte vitenskapelige publikasjoner fra Higher Attestation Commission.
Les i den nye utgaven
Gemcitabin (2 - deoksy - 2 ', 2) difluorocytidin monochloride) produsert av legemiddelfirmaet Eli Lilly under navnet Gemzar er et av de mest populære moderne antitumormedisinene som har kommet i klinisk praksis det siste tiåret..
min manns sykehistorie
- Yuri P St. Petersburg
- brukere
- 302 innlegg
- City Saint Petersburg
Konstantinova Nina (18. januar 2017 - 20:25) skrev:
- Lyudmila1986
- brukere
- 239 innlegg
- Lykke
- brukere
- 331 innlegg
Konstantinova Nina (18. januar 2017 - 20:25) skrev:
Gemzar
Instruksjoner for bruk
Farmakologiske egenskaper
Det aktive stoffet i stoffet Gemzar gemcitabin har en antitumoreffekt, basert på mekanismen for undertrykkelse av ondartede celler som utfører delingsprosessene i vevene. Inne i cellen interagerer gemcitabin med spesielle enzymer, hvorved fosfatglykosylaminer med en nitrogenbase dannes. De på sin side har en overveldende effekt på enzymer som aktiverer syntesen av deoksyribonukleinsyre, og utfører erstatning av deler av komponentene. Etter substitusjonsprosessen avsluttes den videre syntese av deoksyribonukleinsyre, noe som fører til en kontrollert eliminering av cellen. Den aktive komponenten av stoffet elimineres i urinen på kort tid. Det er klinisk fastslått at etter uttaket av Gemzar med urin i kroppen, forblir ikke mer enn ti prosent av virkestoffet uendret. Interaksjon med plasmaproteiner er minimal.
Sammensetning og form for utgivelse
Sammensetningen av Gemzar er følgende sett med komponenter:
Indikasjoner for bruk
Legemidlet Gemzar kan foreskrives i nærvær av ondartede svulster i de kvinnelige kjønnsorganene, inkludert eggstokkene, livmoren, brystkjertlene, så vel som i lungene og bukspyttkjertelen. Det er foreskrevet som en ekstra komponent i den komplekse behandlingen av ondartede svulster i galleveiene og testiklene.
Bivirkninger
Under gjennomgangen av et terapeutisk kurs med en medisin, kan det oppstå en rekke bivirkninger fra forskjellige organer og systemer i kroppen. Nedenfor presenteres de avhengig av hyppigheten av forekomsten. Svært ofte kan det oppstå en følelse av kvalme, som blir til oppkast, en plutselig økning i den tillatte normen for levertransaminaser, en økning i mengden proteiner og blod som skilles ut i urinen, kortpustethet, nesetetthet, nysing, hevelse, på grunn av ansamling av vann i lemmene. Ofte forekommer følgende bivirkninger: en nedgang i antall blodplater og hvite blodlegemer under det normale, vanskeligheter med avføring, overdreven vekttap, flatulens, sykdommer i munnslimhinnen, en økning i gallepigment i kroppen, kløe og utslett på overhuden, hårtap på hodet, hoste, søvnforstyrrelse, apati, hodepine, frysninger på grunn av feber, økt muskeltonus, tap av styrke, ryggsmerter. Slike effekter som en reduksjon i blodtrykk, nedsatt nyre- og hjerte-kar-system, og en nedgang i hemoglobinnivået i blodet ble sjeldnere observert. Svært sjelden kan anafylaktiske reaksjoner oppdages, samt betydelig økning av blodplater i blodet.
Kontra
Gemzar medisin bør ikke brukes hvis en av følgende kontraindikasjoner er tilgjengelig:
Graviditet og amming
Under graviditet er bruk av medisiner strengt forbudt. Det kreves også å stoppe ammingen mens du tar medisiner.
Bruksområde: metode og funksjoner
Gemzar brukes intravenøst ved injeksjon. Varigheten av en økt skal være omtrent tretti minutter. Det anbefales å utføre en blodprøve før hver injeksjon av legemidlet for å overholde de etablerte standardene for innholdet av blodplater og hvite blodlegemer i blodet. Dosen og varigheten av behandlingen varierer avhengig av sykdommen. For lungekreft som ikke er små celler, er den optimale dosen ett gram per kvadratmeter kroppsoverflate. Mottak bør utføres i tjue åtte-dagers sykluser hver første, åttende og femtende dag. Blærekreft bør behandles med Gemzar medisin med en enkelt injeksjon på 1,25 gram per kvadratmeter kroppsoverflate. Administrasjonsplanen er lik den for behandling av lungekreft og utgjør også en tjuetimersdagers syklus med innleggelse hver første, åttende og femtende dag. For behandling av kreft i bukspyttkjertelen har produsenten bestemt en kontinuerlig syv-dagers kurs med administrering av ett gram medisin per kvadratmeter kroppsoverflate. Etter en ukes lang pause, bør du fortsette kurset med en frekvens av bruk en gang i løpet av 21 dager. Behandling av brystkreft bør utføres ved innføring av 1,25 gram medisiner per 1 m2 hver første og åttende dag med en tre ukers terapeutisk syklus. Bruken av stoffet i kreft i eggstokkene skal samsvare med dets bruk i blærekreft, nemlig med en tjuefem dagers syklus, blir introduksjonen gjort hver første, åttende og femtende dag. Kreft i bukspyttkjertelen behandles med en anbefalt dose på 1 gram per kvadratmeter i en uke. Etter dette bør du ta en syv-dagers pause og begynne å bruke den for hver første, åttende og femtende dag med en tjuefem dagers syklus.
Alkoholkompatibilitet
Det terapeutiske kurset med Gemzar anbefales ikke å følge bruk av drikke som inneholder alkohol, i forbindelse med potensiell utvikling av nyresvikt.
Interaksjon med andre medisiner
Bruk av medisinen under strålebehandling kan forårsake lungebetennelse, samt en negativ effekt på benmargen. Deling med immunsuppressiva kan bidra til smittsomme sykdommer. Produksjon av antistoff hemmes når den brukes sammen med levende virale vaksiner.
Overdose
Ved en overdose av et medikament ble reaksjoner med en bivirkning notert. I dette tilfellet er det nødvendig å utføre symptomatisk behandling og overvåkes nøye av den behandlende legen.
spesielle instruksjoner
Terapi med kreftlegemidler før oppstart av direkte behandling med Gemzar fører til et fall i nivået av leukocytter og blodplater i blodet. Bruk av medisinen i overkant av dosene som er produsert av produsenten fører til en økning i toksisitet i kroppen. Det anbefales ikke å kjøre kjøretøy, samt delta i aktiviteter som krever økt oppmerksomhet under det terapeutiske løpet.
analoger
Følgende medisiner har lignende farmakologiske egenskaper og sammensetning som Gemzar: Gemtaz, Gemtseks, Hemita, Gemcitar, Gemcitover, Ongecin, Cytogem, Tolgecit.
Internasjonal klassifisering av sykdommer (ICD-10)
I henhold til den internasjonale klassifiseringen av sykdommer (ICD-10) har diagnosene som denne medisinen brukes for følgende koding:
Salgsbetingelser
I apotek selges Gemzar strengt i henhold til instruksjonene fra den behandlende legen.
Lagringsregler, utløpsdato
Medisinen skal oppbevares på et sted beskyttet mot sollys ved en temperatur under 25 grader celsius i ikke mer enn ett år. Den ferdige injeksjonen skal lagres på et sted beskyttet mot sollys ved en temperatur under 25 grader celsius i ikke mer enn en dag.
Anmeldelser om stoffet
Anmeldelser om medisinen varierer. Det hjelper noen pasienter med å takle sykdommen over lengre tid, mens andre bemerker dens ineffektivitet i sykdommer forbundet med ondartede svulster. Det må huskes at forskjellige medisiner har forskjellige effekter på enhver organisme, og at utnevnelsen av et medisin bør utføres av en kompetent spesialist på individuell basis.
Gemzar
Finn på et apotek og kjøp Gemzar
Instruksjoner for bruk
| Gemzar sammensetning
Lyophilisate for tilberedning av infusjonsvæske fra hvitt til nesten hvitt.
Hjelpestoffer: mannitol, natriumacetat. Glassflasker (1) - pakker av papp.
frysetørket d / preparat. løsning d / inf. 200 mg: fl. 1 PC.
frysetørket d / preparat. løsning d / inf. 1 g: fl. 1 PC. Gemzar utgivelsesform
Lyophilisate for tilberedning av infusjonsvæske fra hvitt til nesten hvitt.
[PRING] mannitolnatriumacetat. Glassflasker (1) - pakker av papp.
Lyophilisate for tilberedning av infusjonsvæske fra hvitt til nesten hvitt.
[PRING] mannitolnatriumacetat. Glassflasker (1) - pakker av papp.
Antitumormiddel. antimetabolitt
Antitumormiddel, antimetabolittgruppe av pyrimidinanaloger. Legemidlet er syklisk spesifikt, og virker på celler i fasene S og G1 / S. Gemcitabin metaboliseres inne i cellen ved virkning av nukleosidkinaser med dannelse av aktivt difosfat og trifosfatnukleosider. Difosfatnukleosider hemmer ribonukleotidreduktase, som fungerer som den eneste katalysatoren for reaksjonene som fører til dannelse av deoksynukleosid-trifosfater som er nødvendige for DNA-syntese. Trifosfatnukleosider konkurrerer aktivt med deoksycytidintrifosfat for inkorporering i DNA og RNA-molekyler. Etter at de intracellulære gemcitabinmetabolittene er satt inn i DNA-strengen, tilsettes et ytterligere nukleotid til de voksende strengene, noe som fører til fullstendig hemming av ytterligere DNA-syntese og programmert celledød, kjent som apoptose.
Plasmaproteinbinding er ubetydelig. T 1/2 varierer fra 32 til 94 minutter. Gemcitabin skilles raskt ut i urinen, hovedsakelig i form av en inaktiv metabolitt av 2'-deoksy-2 ', 2'-difluoridin. Mindre enn 10% av en iv-dose er uendret i urin. Systemfrigjøring varierer fra 30 til 90 l / t / m 2. Farmakokinetikk i spesielle kliniske tilfeller Analyse av farmakokinetiske studier med en enkelt og gjentatt administrering av medikamentet viser at Vd i stor grad er avhengig av kjønn. Systemisk klarering avhenger av kjønn og alder. Indikasjoner for bruk GemzarInformasjon som Gemzar hjelper:
- ikke-småcellet lungekreft; - brystkreft; Blærekreft - kreft i bukspyttkjertelen; - livmorhalskreft. Gemcitabin, når monoterapi eller i kombinasjon med andre antitumormidler, er også aktivt i lokalt avansert småcellet lungekreft, lokalt avansert ildfast testikkelkreft og gallegangskreft. Kontraindikasjoner Gemzar
- amming (amming); - overfølsomhet for komponentene i stoffet. Legemidlet er foreskrevet med forsiktighet i tilfelle nedsatt lever- og / eller nyrefunksjon, hemming av beinmargshematopoiesis (inkludert mot bakgrunn av samtidig stråling eller cellegift), akutte smittsomme sykdommer av viral, sopp- eller bakteriell art. Graviditet og amming Gemzar
Stoffet er kontraindisert under graviditet og amming (amming). Hos kvinner og menn i fertil alder, skal pålitelige prevensjonsmetoder brukes under behandling med gemcitabin og i minst 6 måneder etter behandling.. Dosering og administrasjon Gemzar
Gemzar ® administreres iv-drypp i 30 minutter. Ved ikke-småcellet lungekreft (lokalt avansert eller metastatisk) i form av monoterapi er den anbefalte dosen av legemidlet 1000 mg / m 2 på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dagers syklus. Når den brukes som en del av kombinasjonsbehandling, er den anbefalte dosen av legemidlet 1250 mg / m 2 den første og åttende dagen i hver 21-dagers syklus eller 1000 mg / m 2 den første, 8. og 15. dag av hver 28-dagers syklus. Cisplatin administreres i en dose på 70 mg / m 2 den første dagen av syklusen etter infusjon av gemcitabin med hyperhydrering.. Ved brystkreft (lokalt avansert eller metastatisk) i form av monoterapi med sykdomsprogresjon etter førstelinjeterapi, inkludert antracykliner i fravær av kontraindikasjoner til dem, er den anbefalte dosen 1000-1200 mg / m 2 på dagene 1, 8 og 15 av hver 28 -dagssyklus. Når den brukes i kombinasjonsbehandling som en førstelinjeterapi for utviklingen av sykdommen etter neoadjuvans og / eller adjuvant terapi, inkludert antracykliner, er anbefalt dose 1250 mg / m 2 på dag 1 og 8 i kombinasjon med paklitaksel, som administreres etter gemcitabin i en dose 175 mg / m 2 den første dagen av hver 21-dagers intravenøs drypp i omtrent 3 timer. Ved blærekreft (lokalt avansert, metastatisk og overfladisk) i form av monoterapi, er den anbefalte dosen av legemidlet 1250 mg / m 2 på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dagers syklus. Når den brukes som en del av kombinasjonsbehandlingen, er den anbefalte dosen av legemidlet 1000 mg / m 2 på dag 1, 8 og 15 i kombinasjon med cisplatin, som administreres i en dose på 70 mg / m 2 umiddelbart etter infusjon av gemcitabin på 1 eller 2 dager hver 28-dagers dag. syklus. For intravesikal administrering er den anbefalte dosen av legemidlet 2000 mg. For å oppnå en oppløsning for instillasjoner blir stoffet oppløst i 100 eller 50 ml av en 0,9% natriumkloridoppløsning til en konsentrasjon på 20 til 40 mg / ml. Eksponeringen av stoffet er 60 minutter. Gå inn en gang i uken i 6 uker. Konsentrasjonen av løsningen skal ikke overstige 40 mg / ml. I tilfelle epitelkreft i eggstokkene (lokalt avansert eller metastatisk) i form av monoterapi, er den anbefalte dosen av legemidlet 800-1250 mg / m 2 den 1., 8. og 15. dag av hver 28-dagers syklus. Når den brukes som en del av kombinasjonsbehandlingen, er den anbefalte dosen av legemidlet 1000 mg / m 2 på dag 1 og 8 i kombinasjon med karboplatin i en dose på AUC 4,0 mg / ml / min, som administreres umiddelbart etter gemcitabin-infusjon på dag 1 av hver 21-dagers syklus.. For kreft i bukspyttkjertelen (lokalt avansert eller metastatisk) i form av monoterapi, er den anbefalte dosen av medisinen 1000 mg / m 2 en gang i uken i 7 uker, etterfulgt av en ukepause. Deretter administreres medikamentet på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dagers syklus.. Med livmorhalskreft (lokalt avansert eller metastatisk) utføres kombinasjonsbehandling. Med lokalt avansert kreft med sekvensiell kjemo- og strålebehandling (neoadjuvans) og med metastaserende kreft, administreres gemcitabin i en dose på 1250 mg / m 2 på dag 1 og 8 i hver 21-dagers syklus; cisplatin administreres etter administrering av gemcitabin i en dose på 70 mg / m 2 på dag 1 av syklusen på bakgrunn av overhydrering. For lokalt avansert kreft med samtidig cellegift og strålebehandling administreres gemcitabin 1 gang per uke 1-2 timer før oppstart av strålebehandling i en dose på 125 mg / m 2 etterfulgt av (umiddelbart etter administrering av gemcitabin) administrering av cisplatin i en dose på 40 mg / m 2. Før hver administrering av gemcitabin er det nødvendig å kontrollere antall blodplater, hvite blodlegemer og granulocytter i blodet. Med tegn på hemming av benmargsfunksjon, er det nødvendig å avbryte behandlingen eller justere dosen. Hvis det utvikler seg hematologisk toksisitet, kan dosen av gemcitabin reduseres, eller legemidlet bør utsettes i samsvar med følgende skjema.
|